静脉合成肽MBP8298延迟疾病进展的进展型多发性硬化症患者HLA类II-defined群:24个月的双盲安慰剂对照临床试验的结果,5年的后续治疗。

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沃伦公斤,卡茨,Ferenczi LZ,“将军”乔丹

静脉合成肽MBP8298延迟疾病进展的进展型多发性硬化症患者HLA类II-defined群:24个月的双盲安慰剂对照临床试验的结果,5年的后续治疗。

J神经欧元。2006年8月,13 (8):887 - 95。

PubMed ID

16879301 (在PubMed

]

文摘

MBP8298是合成肽与氨基酸残基序列对应的82 - 98年的人类髓磷脂碱性蛋白(DENPVVHFFKNIVTPRT)。它代表了immunodominant目标B细胞和T细胞在多发性硬化(MS)患者HLA单体型DR2。依法管理原则,高剂量公差导致的长期抑制anti-myelin碱性蛋白(MBP)脑脊液(CSF)的自身抗体水平进步的MS患者的大部分。MBP8298评估在24个月的安慰剂对照双盲II期临床试验在32女士进步的目标是评估患者的临床疗效500毫克的MBP8298每6个月进行静脉注射,以扩大残疾状态变化规模(eds)分数。应急分析所有患者在24个月显示MBP8298之间没有显著差异,安慰剂治疗(n = 32, P = 0.29)。应急分析HLA的二类定义子群表现出显著的好处MBP8298治疗与安慰剂比较患者的HLA单DR2和/或DR4 (n = 20, P = 0.01)。长期随访治疗和评估患者的应答器组显示平均时间78个月的进展MBP8298安慰剂治疗患者相比,18个月(kaplan meier分析,P = 0.004;相对发展速度= 0.23)。Anti-MBP自身抗体水平在大多数MBP8298治疗患者的CSF镇压,但抗体抑制不是预测的临床受益。Anti-MBP自身抗体,再次出现在一个病人的脑脊液在36个月,同时与MBP8298接受治疗,没有与MBP8298活性肽在体外。 The identification of a responder subgroup (62.5% of the patients in this study) enables a more efficient design of a large confirmatory clinical trial of MBP8298. The probability that patients with other less common HLA-DR haplotypes will respond to this treatment should not be ignored.

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药物

Dirucotide