临床前安全性重组人类凝血酶。

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霍夫曼JK庞塞RA,祖克曼洛杉矶,狐坡尼JP, Visich J, Giste EE,詹金斯N,博士德D, Pederson年代,编织者G,帕默T,遗嘱M, RJ早期,罗格MC

临床前安全性重组人类凝血酶。

Regul Toxicol杂志。2007年2月,47 (1):48-58。Epub 2006年9月12日。

PubMed ID

16971028 (在PubMed

]

文摘

重组人凝血酶(rhThrombin)正在开发替代从混合的人或牛血浆凝血酶纯化产品,目前销售的局部止血。临床前研究rhThrombin进行评价之前,作为一个局部兼职在临床试验手术止血。没有明显的临床病理学观察迹象在猕猴身上植入包含rhThrombin或牛凝血酶的明胶海绵肝脏外科伤口,伤口愈合和类似的大体标本和显微镜下特征观察了一个为期八周的恢复期与化合物。多次皮下注射rhThrombin或牛凝血酶猕猴没有产生治疗相关的影响。而没有猴子证明anti-rhThrombin抗体血清转化,具体anti-bovine抗体被发现在所有测试猴子暴露于牛凝血酶。rhThrombin或牛凝血酶的小鼠成纤维细胞导致预期的超然和形状改变。局部应用rhThrombin兔子没有引起眼睛发炎,正常皮肤,或擦伤皮肤。这些研究表明,局部、皮下或植入rhThrombin最小免疫原性,安全,和良好的耐受性在临床前模型,支持临床评价rhThrombin各种手术的设置。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

rhThrombin