的安慰剂对照试验itopride在功能性消化不良。
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Holtmann G, Talley新泽西,Liebregts T,亚当•B Parow C
的安慰剂对照试验itopride在功能性消化不良。
郑传经地中海J。2006年2月23日,354 (8):832 - 40。
- PubMed ID
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16495395 (在PubMed]
- 文摘
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背景:功能性消化不良患者的治疗仍不满意。我们评估itopride的功效,与anti-acetylcholinesterase多巴胺D2拮抗剂(修正)的影响,在功能性消化不良患者。方法:功能性消化不良患者被随机分配接受itopride(100,或200毫克每天三次)或安慰剂。治疗8周后,三个主要疗效终点进行了分析:从基线在功能性消化不良症状的严重程度(利兹消化不良评估的问卷),病人的全球评估的有效性(患者没有症状或显著改善的比例),和疼痛的严重程度或丰满额定五程度范围。结果:554名患者随机分配;523年的结果数据,并可以包括在分析中。八周后,41%的接受安慰剂的病人无症状或有明显改善,这一比例为57%,59%,和64%接受itopride剂量50,100,或200毫克每日三次,分别为所有对比安慰剂组(P < 0.05和itopride)。虽然在所有四组症状评分明显改善,整体分析显示,itopride显著优于安慰剂,最大的症状评分改善100和200毫克组(-6.24,-6.27,和-4.50在安慰剂组;P = 0.05)。分析的联合终点疼痛和丰满表明itopride产生反应速率大于安慰剂(73%比63%,P = 0.04)。 CONCLUSIONS: Itopride significantly improves symptoms in patients with functional dyspepsia. (ClinicalTrials.gov number, NCT00272103.).