影响ospemifene (fc - 1271 a)在子宫内膜,阴道成熟指数和激素在健康的绝经后妇女的地位。

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哈洛宁Voipio SK,科米J,把裙边L, K,格雷戈里乌兆瓦,Erkkola俄文

影响ospemifene (fc - 1271 a)在子宫内膜,阴道成熟指数和激素在健康的绝经后妇女的地位。

matuitas。2002年11月20日,43(3):207 - 14所示。

PubMed ID

12443837 (在PubMed

]

文摘

目的:选择性雌激素受体调节剂(SERMs)药物表现出雌激素格斗和组织的拮抗效应。Ospemifene (fc - 1271 a)是一种新型SERM化合物,在动物模型已被证明在骨骼和心血管系统有类似雌激素的作用,而在子宫和乳房antiestrogen-like效果。在这项研究中,我们调查的影响ospemifene子宫内膜,阴道成熟指数和荷尔蒙在健康的绝经后妇女的地位。方法:这项研究是进行双盲,安慰剂对照研究的第一阶段中,在40个健康的绝经后妇女志愿者被随机分配接受每日口服剂量的ospemifene 25、50、100或200毫克或安慰剂为12周。阴道超声和子宫内膜活检进行和阴道成熟指数确定基线和12周的访问。血清雌二醇浓度,促黄体激素,促卵泡激素(FSH)、性激素结合球蛋白(SHBG)、甲状旁腺激素和催乳素测定样本的基线,在4天,4、12和16周的访问。更年期症状评估使用12视觉模拟量表(血管)基线和末端的研究。结果:子宫内膜厚度没有临床显著变化被认为在任何剂量水平。Ospemifene施加一个非常弱的雌激素对子宫内膜组织学的影响。另一方面,它对阴道上皮细胞诱导一个清晰的雌激素的作用。 Among the endocrine parameters only FSH and SHBG showed significant dose dependent changes; FSH decreased and SHBG increased during the treatment. In general, ospemifene was well tolerated. The 25 and 50 mg doses tended to reduce climacteric symptoms, but no statistically significant differences were observed between different doses of ospemifene and placebo. The highest dose level (200 mg) induced more subjective adverse reactions, especially hot flushes, than lower doses. CONCLUSION: Our study suggests that a safe and well tolerated dose of ospemifene for potential clinical use may be between 25 and 100 mg. Further studies are needed to substantiate the results of this Phase I pilot study.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Ospemifene