胡志明市的审判——00101 (HspE7)治疗艾滋病毒阳性高档肛门上皮内瘤变的个人。

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Palefsky JM,贝瑞JM,杰伊·N, Krogstad M Da Costa M, Darragh TM,李司法院

胡志明市的审判——00101 (HspE7)治疗艾滋病毒阳性高档肛门上皮内瘤变的个人。

艾滋病。2006年5月12日,20 (8):1151 - 5。

PubMed ID

16691066 (在PubMed

]

文摘

目的:测试一个治疗性疫苗组成的融合的人类乳头状瘤病毒(HPV) 16 E7蛋白和牛结核分枝杆菌热休克蛋白65(胡志明市- 00101)治疗高档肛门上皮内瘤(HG-AIN), hiv阳性的个体。设计:I / II期临床试验与三群五参与者,顺序分配给获得100,500或1000 microg胡志明市- 00101,在交变的大腿皮下注射三次每隔四周。肛门疾病评价、8、12、24和48周,被归类为肛门细胞学和肛门活检的更严重。肛门HPV DNA检测使用L1共识primer-based PCR紧随其后的是特定类型调查和点状杂交(胸径)。HPV16、18日和31日DNA复制数字测量使用定量实时PCR。设置:体育校本研究诊所。必威国际app参与者:13 hiv阳性男性和两个与HG-AIN hiv呈阳性的妇女。结果:没有与毒品有关的严重不良事件或重大变化在HIV病毒载量和CD4 / CD8比值。在48周,两个五个参与者在100年和500年microg军团退化是1和5个参与者在1000年microg群体退化待定意义的非典型鳞状上皮细胞(ASC-US)。所有的参与者在基线至少有一种致癌HPV类型。 Three of five (60%) participants who regressed to AIN 1 or ASC-US became HPV-negative using DBH and real-time PCR, compared with none of 10 participants with no clinical response (P = 0.02). CONCLUSIONS: SGN-00101 was well tolerated in HIV-positive individuals, with preliminary evidence for clinical activity.

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