HspE7治疗小儿复发性呼吸道乳头瘤样增生:开放性试验的最终结果。

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Derkay CS,史密斯RJ, McClay J,范Burik是的,Wiatrak BJ,阿诺德·J·伯杰B, Neefe JR .

HspE7治疗小儿复发性呼吸道乳头瘤样增生:开放性试验的最终结果。

安Otol Rhinol Laryngol。2005年9月,114 (9):730 - 7。

PubMed ID

16240938 (在PubMed

]

文摘

目的:我们试图评估HspE7的有效性,从牛结核分枝杆菌Hsp65 BCG的重组融合蛋白从人类乳头瘤病毒16和E7蛋白,改善临床儿科患者的复发性呼吸道乳头瘤样增生。方法:一个非盲、单臂干预研究是在8所大学附属医疗中心进行的。27男性和女性患者复发性呼吸道乳头瘤样增生,年龄在2至18年,登记和跟踪到60周。在入学之前,这些患者需要手术平均每55天。基线减积手术后,患者每月收到500 HspE7 microg皮下注射,3剂量超过60天。主要终点是区间的长度从最后一个手术在治疗期间直到第一次减积手术治疗后的时期,而中位数intersurgical间隔(ISI)的手术前的治疗。结果:第一次治疗后的均值ISI增加93%(从55天到106天;p < .02点)。所有手术治疗后的平均ISI同样长时间(意思是,107天;p < .02点),表明持续的治疗效果,并与所需的手术的数量明显下降(p < .003)。 Unexpectedly, the treatment effect was most striking in the 13 female patients, who had statistically significant increases in both the first posttreatment ISI (142%; p < .03) and the median ISI (147%; p < .03). The most common adverse events were mild-to-moderate injection site reactions. CONCLUSIONS: Treatment with HspE7 appears to significantly improve the clinical course in pediatric patients with RRP insofar as it reduces the frequency of required surgeries. These results warrant a confirmatory phase III trial.

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