第一阶段,非盲、dose-escalating研究转基因的单纯疱疹病毒,NV1020,主题与肝转移性结直肠癌。

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金布朗Kemeny N, K,柯维,T, Bhargava,布罗迪L, Guilfoyle B, Haag NP, Karrasch M, Glasschroeder B,小山,Getrajdman G, Kowal KJ, Jarnagin WR,方Y

第一阶段,非盲、dose-escalating研究转基因的单纯疱疹病毒,NV1020,主题与肝转移性结直肠癌。

嗡嗡声其他基因。2006年12月,17 (12):1214 - 24。

PubMed ID

17107303 (在PubMed

]

文摘

当前方案系统性化疗导致的,只有适度的晚期患者的生存期延长,liver-dominant,转移性结直肠癌的一线化疗失败。本研究的目的是调查的安全性和耐受性NV1020, replication-competent,减毒,转基因单纯疱疹病毒1型(1型单纯疱疹病毒),肝患者结直肠转移耐火材料一线化疗。第一阶段,非盲、dose-escalating研究一个10分钟的NV1020肝动脉灌注四个军团。三个病人在每个队列接收剂量的3 x 10 (6), 1 x 10 (7), 3 x 10 (7), 1 x 10(8)点状单位。不良事件是轻度或中度严重程度,和自限性。只有三个严重不良事件(一个瞬态血清y-glutamyltransferase上升,一个腹泻,和一个白细胞增多),3例患者被认为是可能或可能与NV1020有关。在研究过程中,没有死亡,没有任何证据表明传播疱疹感染。检测到病毒的存在只有一个唾液样本和两个从一个无症状的病人血清样本的最高剂量组。第一周后病毒管理只有罕见的和次要的增加指出肿瘤坏死因子-α(六个样品;三个病人; peak, 40 pg/ml), interleukin (IL)-1 (two samples; two patients; peak, 28 pg/ml), and interferon-y (four samples; two subjects; peak, 54 pg/ml). No IL-2 was detected. Mild liver enzyme elevations were self-limiting and not associated with clinical symptoms. We conclude that NV1020, a genetically engineered but replication-competent HSV-1 oncolytic virus, can be safely administered into the hepatic artery without significant effects on normal liver function.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

NV1020