食物对助教- 102的药物动力学的影响及其在晚期实体肿瘤患者疗效和安全性。

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吉野T, T小岛,也免不了H,山崎T, Naito Y,向井亚纪H,保险丝N, K Goto, Ito Y, Doi T, Ohtsu

食物对助教- 102的药物动力学的影响及其在晚期实体肿瘤患者疗效和安全性。

癌症科学。2016年5月,107 (5):659 - 65。doi: 10.1111 / cas.12912。Epub 2016年3月28日。

PubMed ID

26918279 (在PubMed

]

文摘

助教- 102,一种新型口服抗肿瘤剂,由trifluridine和tipiracil盐酸盐(摩尔比,1:0.5)。我们调查的影响食物trifluridine和tipiracil盐酸盐。助教的疗效和安全性——102年晚期实体肿瘤患者进行评估。我们分析了药物药物动力学使用随机、单剂量、两种治疗(美联储与禁食),两年期,two-sequence交叉设计,其次是重复管理。患者由于单一剂量的助教- 102(35毫克/米(2))在药代动力学阶段和接收每天剂量的助教- 102在28天的周期重复政府的阶段评估疗效和安全性。食物没有影响曲线下的面积值从0到12 h或0 h∞trifluridine以下行政助教- 102在禁食和美联储的条件下,而那些tipiracil盐酸下降了大约40%。最大的两种药物浓度下降了大约40%,表明食品影响的吸收和生物利用度trifluridine tipiracil盐酸盐,分别。在重复管理、稳定的疾病患者在9个直肠,小细胞肺癌、乳腺癌、胸腺、十二指肠和前列腺癌。主要不良事件是中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、恶心。餐后政府最佳助教- 102年因为trifluridine曲线下的面积被食物没有改变,表明其临床疗效将不会受到影响。 Additionally, postprandial administration was reasonable because the maximum concentration of trifluridine decreased in neutrophils, which correlated with previous studies. These results suggest that TAS-102 would be an effective treatment for small-cell lung, thymic, and colorectal cancers. This trial is registered with the Japan Pharmaceutical Information Center (no. JapicCTI-111482).

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Tipiracil