ACE910 first-in-human第一阶段研究,小说因素VIII-mimetic双特异性抗体,在健康受试者。

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田N, Sambe T, Yoneyama K, Fukazawa N, Kawanishi T,小林年代,日本岛

ACE910 first-in-human第一阶段研究,小说因素VIII-mimetic双特异性抗体,在健康受试者。

血。2016年3月31日,127 (13):1633 - 41。doi: 10.1182 / - 2015 - 06 - 650226血。Epub 2015 12月1。

PubMed ID

26626991 (在PubMed

]

文摘

ACE910重组人源化双特异性抗体,结合激活因子IX和第八因子X和模仿的代数余子式功能因子(FVIII)。这first-in-human研究调查了安全、耐受性、药代动力学(PK)、药效学及ACE910 (PD)的健康男性成年人。共有40个日本和24白人受试者被随机分配接受单个ACE910皮下注射(日语:0.001,0.01,0.1,0.3,或1毫克/公斤;怀特:0.1、0.3或1毫克/公斤;每剂n = 6组)或安慰剂每个剂量组(n = 2)。ACE910展出一个线性PK概要,半衰期约为4 - 5周。FVIII-neutralized等离子,ACE910缩短局部血栓形成质激活时间和峰高增加凝血酶产生剂量依赖性的方式。所有不良事件都不严重,没有导致任何主题的撤军。临床表现和实验室异常说明观察血凝过快。两个48受试者接受ACE910(日本和1白色)anti-ACE910抗体阳性(禁毒抗体[ADAs])。 One subject tested positive for ADAs both before and after ACE910 administration, whereas the other became ADA positive after receiving ACE910. The PK and PD profiles of ACE910 were similar in healthy Japanese and white subjects and suggest that ACE910 will be an effective and convenient prophylactic treatment of hemophilia A. This trial was registered at www.clinicaltrials.jp as #JapicCTI-121934.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Emicizumab

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Emicizumab	凝血因子IX	蛋白质	人类	是的	代数余子式	细节
Emicizumab	凝血因子X	蛋白质	人类	是的	激活剂	细节