Baricitinib难治性类风湿关节炎患者。

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热那亚的MC,克雷默J, Zamani O, Ludivico C, Krogulec M,谢L,比蒂SD,科赫AE,·卡迪罗TE,鲁尼TP, Macias西城,de Bono年代,是德,Smolen JS

Baricitinib难治性类风湿关节炎患者。

郑传经地中海J。2016年3月31日,374 (13):1243 - 52。doi: 10.1056 / NEJMoa1507247。

PubMed ID

27028914 (在PubMed

]

文摘

背景:在第二阶段的研究中,baricitinib,口服Janus激酶1和2抑制剂,减少类风湿关节炎患者的疾病活动先前没有收到生物疾病修饰治疗风湿病的治疗药物(DMARDs)。方法:在这个阶段研究涉及527名患者反应不足或不可接受的副作用与一个或多个肿瘤坏死因子抑制剂,其他生物DMARDs,或者两者都是,我们的病人随机分配比例比baricitinib在每日剂量为2或4毫克或安慰剂24周。在第12周的结束点、测试等级控制1型错误,美国风湿病学院20% (ACR20)响应(主要终点),健康评估Questionnaire-Disability指数(HAQ-DI)得分,28-joint疾病活动得分基于c反应蛋白水平(DAS28-CRP),和一个简化的疾病活动指数(SDAI)得分为3.3或更少(在0.1到86.0,得分为3.3分或更少的指示缓解)。与安慰剂比较是第一个与4 mg剂量baricitinib然后2 mg剂量。结果:更多的病人接受baricitinib 4 mg的剂量比接受安慰剂在第12周ACR20反应(55%比27%,P < 0.001)。差异高剂量baricitinib组和安慰剂组也显著HAQ-DI分数和DAS28-CRP但不是SDAI的得分是3.3或更少。通过24周不良事件率更高的病人接受2 mg剂量baricitinib和那些接受4 mg剂量比接受安慰剂的病人(分别为71%和77%,比64%),包括感染(44%和40%,比31%)。严重不良事件的发生率为4%,10%,和7%,三组,分别。两个nonmelanoma皮肤癌和两个主要不良心血管事件,包括致命的中风发生在高剂量组。Baricitinib与小减少中性粒细胞水平和增加血清肌酐和低密度脂蛋白胆固醇水平。 CONCLUSIONS: In patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to biologic DMARDs, baricitinib at a daily dose of 4 mg was associated with clinical improvement at 12 weeks. (Funded by Eli Lilly and Incyte; ClinicalTrials.gov number, NCT01721044.).

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Baricitinib

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Baricitinib	酪氨酸受体激酶JAK1	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节
Baricitinib	酪氨酸受体激酶JAK2	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节