群体药代动力学建模的剂量设定nonacogβpegol (N9-GP),第九glycoPEGylated重组因素。

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柯林斯PW、苔藓J, Knobe K, Groth,如同T,沃森E

群体药代动力学建模的剂量设定nonacogβpegol (N9-GP),第九glycoPEGylated重组因素。

J Thromb Haemost。11月2012;10 (11):2305 - 12。doi: 10.1111 / jth.12000。

PubMed ID

22998153 (在PubMed

]

文摘

背景:nonacogβpegol (N9-GP)是一个glycoPEGylated (rFIX)第九凝血因子重组分子延长半衰期。目的:提供信息对潜在剂量方案为N9-GP第三阶段关键和手术试验。方法:群体药代动力学模型由单剂量数据来源于第一次人体剂量试验N9-GP血友病B的病人,并被用来推断稳态条件不同N9-GP剂量预防方案。模型也被用来比较预防用N9-GP标准预防方案使用rFIX或plasma-derived (pd)修复(40单位千克(1)每隔两天)。等离子体活动与N9-GP剂量后,rFIX和pdFIX还模拟了出血的手术和按需治疗。结果:药代动力学资料的最佳线性two-compartmental模型描述N9-GP, rFIX pdFIX。预防性方案10 U公斤(1)N9-GP一旦每周预测平均高峰和低谷水平的18岁和4.2 U dL(1),而40 U公斤(1)一次每周72年预测值和17 U dL(1),分别。标准预防方案和rFIX pdFIX预测平均水平的波峰和波谷34和3.9 IU rFIX dL(1),和43的平均值和2.1 IU pdFIX dL (1)。额外的模拟预测显著减少给药频率和因素集中消费N9-GP vs rFIX和pdFIX手术,出血的治疗。结论:N9-GP可以预防,手术剂量方案和按需治疗的出血少注射集中消费和更低的因素; this possibility is being investigated in prospective clinical trials.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Nonacogβpegol