Turoctocog阿尔法(NovoEight (R))——从设计到临床的概念。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

Ezban M,通过采用K, Kjalke M

Turoctocog阿尔法(NovoEight (R))——从设计到临床的概念。

J Haematol欧元。2014年11月,93 (5):369 - 76。doi: 10.1111 / ejh.12366。2014年5月28日Epub。

PubMed ID

24797664 (在PubMed

]

文摘

Turoctocog阿尔法(NovoEight (R))是一个重组因子(rFVIII)截断B-domain由编码10从n端氨基酸序列和11个氨基酸的糖基天然B-domain。Turoctocog阿尔法产生在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞不添加任何人类或动物材料。在分泌,一些rFVIII分子裂解的c端重链(HC)在720年氨基酸,和一个单克隆抗体绑定c端到这个位置在净化过程中允许使用完整rFVIII的隔离。病毒失活由洗涤剂确保钝化步骤以及20海里nano-filtration一步。纯化蛋白的描述证明turoctocog阿尔法完全硫酸化Tyr346 Tyr1664,所需的最佳蛋白水解激活的凝血酶。动态评估确认turoctocog阿尔法以相似的速度由凝血酶激活是其他rFVIII产品完全硫酸化在这些位置。Tyr1680也完全在turoctocog阿尔法硫酸化导致强烈的亲和力(低海里Kd)绑定到血管性血友病因子(VWF)。半衰期为7.2 + / - 0.9 h F8-KO老鼠和8.9 + / - 1.8 h血友病的狗支持turoctocog阿尔法输液后必将VWF。功能研究包括thromboelastography分析人类血友病的全血与添加turoctocog阿尔法和效果研究小鼠出血模型证明存在剂量依赖的相关性turoctocog阿尔法的效果。非临床数据从而确认turoctocog阿尔法的止血剂效果,全面的临床评价,支持使用FVIII血友病患者的替代治疗。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Turoctocog阿尔法

Turoctocog阿尔法pegol

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Turoctocog阿尔法	凝血因子IX	蛋白质	人类	是的	激活剂	细节
Turoctocog阿尔法	凝血因子X	蛋白质	人类	是的	激活剂	细节