分子设计和下游加工turoctocog阿尔法(NovoEight) B-domain截断因子的分子。

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Ahmadian H,汉森EB, Faber JH Sejergaard L, Karlsson J,螺栓G,汉森JJ,使L

分子设计和下游加工turoctocog阿尔法(NovoEight) B-domain截断因子的分子。

Coagul血纤维蛋白溶解。2016年7月27日(5):568 - 75。doi: 10.1097 / MBC.0000000000000477。

PubMed ID

26761578 (在PubMed

]

文摘

Turoctocog阿尔法(NovoEight)是第三代重组因子(rFVIII)截断B-domain制造在中国仓鼠卵巢细胞。不用于人类或动物材料的过程。本研究的目的是描述turoctocog阿尔法的分子设计和净化过程。五步净化过程应用于turoctocog阿尔法:蛋白质捕捉树脂的代码;immunoaffinity色谱使用一个独特的,重组产生anti-FVIII马伯;阴离子交换色谱法;纳滤和尺寸排阻色谱法。这个过程使减少宿主细胞蛋白质等杂质(学校)和高分子量的蛋白质(HMWPs)到一个非常低的水平。immunoaffinity步骤是非常重要的FVIII-related降解产物的去除。制造业规模数据所示本文证实了净化过程的鲁棒性和一个可靠的和一致的减少杂质。 The contribution of each step to the final product purity is described and shown for three manufacturing batches. Turoctocog alfa, a third-generation B-domain truncated rFVIII product is manufactured in Chinese hamster ovary cells without the use of animal or human-derived proteins. The five-step purification process results in a homogenous, highly purified rFVIII product.

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药物

Turoctocog阿尔法

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Turoctocog阿尔法	凝血因子IX	蛋白质	人类	是的	激活剂	细节
Turoctocog阿尔法	凝血因子X	蛋白质	人类	是的	激活剂	细节