Turoctocog阿尔法:循证评估其潜在的治疗血友病。

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Takedani H, Hirose J

Turoctocog阿尔法:循证评估其潜在的治疗血友病。

药物洗脱支架重击。2015年3月24日;9:1767 - 72。doi: 10.2147 / DDDT.S57967。eCollection 2015。

PubMed ID

25848213 (在PubMed

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Turoctocog阿尔法是第一个B-domain-truncated第三代重组凝血因子八世(FVIII)产品。临床前体外和动物模型研究表明turoctocog阿尔法也有类似的功能能力和止血功效比较FVIII产品。对水平的差异FVIII集中在等离子体电流FVIII产品比较测量结果之间单程血栓和显色检测,在体外没有区别turoctocog阿尔法研究;然而,测量FVIII集中在野外研究与显色测定高(1.08国际单位/毫升)比单程试验(0.83国际单位/毫升)。两个发表临床研究以前治疗的病人(中)和临床药物动力学描述了类似的药代动力学参数,并对预防和治疗的安全性和有效性出血也类似于标准的半衰期FVIII产品。三个临床试验正在进行的长期安全性和有效性评估turoctocog阿尔法中,和以前未经治疗的患者。这些数据将发表在不久的将来,它将可以使用turoctocog阿尔法血友病患者。然而,研究需要确认turoctocog阿尔法概要文件,如溶解的稳定turoctocog阿尔法超过24小时在室温下,旨在满足欧洲药品上市后临床研究机构中,上市后的安全性和有效性要求。必威国际app建议使用turoctocog阿尔法之前等待以前未经治疗的病人和大手术,直到进一步的数据被收集和发布。

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