药物动力学、免疫原性和生物活性的治疗性抗体catumaxomab腹腔内注射到癌症患者。

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Ruf P M,克鲁格Jager M, Burges, Volovat C, Heiss MM,赫斯J, Wimberger P, B布兰德,Lindhofer H

药物动力学、免疫原性和生物活性的治疗性抗体catumaxomab腹腔内注射到癌症患者。

Br中国新药杂志。2010年6月,69(6):617 - 25所示。doi: 10.1111 / j.1365-2125.2010.03635.x。

PubMed ID

20565453 (在PubMed

]

文摘

目的:Catumaxomab是第一个EMEA批准三功能性的anti-EpCAMxanti-CD3抗体治疗癌症患者的恶性腹水。二期药代动力学研究来确定本地和系统性抗体浓度和禁毒抗体(ADA)的发展。方法:13个癌症患者有症状的恶性腹水治疗四个提升剂10,20,50和150年microg catumaxomab腹腔内(i.p。)注入天0,3、6、7和10。catumaxomab的药物动力学研究了实施支持性的数据从一个非临床小鼠肿瘤模型。此外,ADA开发监控。结果:十13的患者可评价的药代动力学分析。Catumaxomab越来越集中在腹水治疗过程中达到有效浓度的ng毫升(1)范围内。Catumaxomab保持免疫活性甚至几天后循环。观察到的系统性catumaxomab接触很低(< 1%),与最大血浆浓度中位数(C (max)) 403 pg毫升(1)。等离子体平均消除半衰期是2.13天。 All patients developed ADA, but not before the last infusion. High observed inter-individual variability and low systemic exposure may be explained by the inverse correlation between tumour burden, effector cell numbers and systemic antibody bioavailability as demonstrated in a defined mouse tumour model. CONCLUSIONS: Based on the high and effective local concentrations, low systemic exposure and acceptable safety profile, we confirmed that the i.p. application scheme of catumaxomab for the treatment of malignant ascites is appropriate.

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药物

Catumaxomab