第二阶段的安全性和抗肿瘤活性研究Apalutamide(在攻击- 509),一个强有力的雄激素受体拮抗剂,高风险Nonmetastatic Castration-resistant前列腺癌组。
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史密斯先生,Antonarakis ES,瑞安CJ,贝瑞WR, ND,刘G, Alumkal JJ, Higano CS, Chow Maneval E, Bandekar R, de Boer CJ,于可,Rathkopf de
第二阶段的安全性和抗肿瘤活性研究Apalutamide(在攻击- 509),一个强有力的雄激素受体拮抗剂,高风险Nonmetastatic Castration-resistant前列腺癌组。
欧元12月杂志。2016;70 (6):963 - 970。doi: 10.1016 / j.eururo.2016.04.023。2016年5月6日Epub。
- PubMed ID
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27160947 (在PubMed]
- 文摘
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背景:Apalutamide强有力的雄激素受体(AR)拮抗剂,目标的基于“增大化现实”技术的配体结合域和防止AR核易位,DNA结合,AR基因的转录目标。目的:评价活动和安全apalutamide高危患者nonmetastatic castration-resistant前列腺癌(nmCRPC)。设计、设置和参与者:我们进行了一项多中心的第二阶段研究进展nmCRPC高危患者(前列腺特异性抗原(PSA) > / = 8 ng / ml或PSA倍增时间(PSA DT) / = 50% PSA下降12周。TTPP中位数是24.0莫(95%可信区间(CI), 16.3 mo-not达到(NR));中位数MFS是NR (95% CI, 33.4 mo-NR)。大多数患者中断治疗研究(n = 33)由于疾病进展(n = 11[22%])或不良事件(AEs) (n = 9 [18%])。最常见的AE是疲劳(任何年级,n = 31[61%])虽然年级> / = 3疲劳是罕见(n = 2 [4%])。这些代表第一apalutamide nmCRPC病人临床资料。结论:在高危nmCRPC病人,apalutamide与健壮的活动是安全的基于持久PSA和疾病控制的反应。病人简介:安全的抗肿瘤活性和患者apalutamide nonmetastatic castration-resistant前列腺癌在此设置支持持续发展。 TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier NCT01171898.
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