Tianeptine与阿米替林治疗肠易激综合征腹泻:多中心、非盲、non-inferiority,随机对照研究。

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孙W, Lee OY Kwon詹,公园KS, Lim YJ,金正日TH,荣格SW霁

Tianeptine与阿米替林治疗肠易激综合征腹泻:多中心、非盲、non-inferiority,随机对照研究。

Neurogastroenterol Motil。2012年9月,24 (9):860 - e398。doi: 10.1111 / j.1365-2982.2012.01945.x。Epub 2012年6月11日。

PubMed ID

22679908 (在PubMed

]

文摘

背景:三环类抗抑郁药有良好功效在肠易激综合征腹泻(IBS-D),但他们的临床使用是有限的耐受性的考虑。Tianeptine,另一个抗抑郁剂,选择性血清素再吸收增强剂。我们比较tianeptine IBS-D患者与阿米替林治疗。方法:我们进行了一个多中心、随机、非盲、non-inferiority临床研究与阿米替林tianeptine相比,每个结合益生菌,治疗IBS-D。受试者被随机分配接受tianeptine(37.5毫克)/益生菌(枯草芽孢杆菌+链球菌都有效)或阿米替林(10毫克)/益生菌(枯草芽孢杆菌+链球菌都有效)为4周。共有228名患者被意向处理分析的方法。主要疗效终点是患者的比例全球缓解IBS症状在周4。次要疗效端点是腹部疼痛/不适的强度,大便频率/一致性、生活质量,和治疗的总体满意度。主要结果:在星期4,non-inferiority tianeptine集团的阿米替林组(治疗差异-15.1%;95%置信区间-26.6%到-3.8%)显示,81.1%的122名患者(99)患者tianeptine组和66.0%阿米替林组的106名患者(70)报道全球缓解IBS症状。 The secondary endpoints also demonstrated non-inferiority of the tianeptine group to the amitriptyline group. Adverse events such as dry mouth and constipation were significantly lower in the tianeptine group than the amitriptyline group (P<0.05). CONCLUSIONS & INFERENCES: Tianeptine is not inferior to amitriptyline for treating IBS-D in terms of both efficacy and tolerability.

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药物

Tianeptine