药物动力学的柠檬酸铁焦磷酸,小说铁盐,健康志愿者进行静脉注射。

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普拉特RD、Swinkels DW Ikizler助教,古普塔

药物动力学的柠檬酸铁焦磷酸,小说铁盐,健康志愿者进行静脉注射。

中国新药杂志。2017年3月,57 (3):312 - 320。doi: 10.1002 / jcph.819。Epub 2016年10月3。

PubMed ID
27557937 (在PubMed
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文摘

柠檬酸铁焦磷酸(Triferic)是一种水溶性盐铁,通过透析液管理保持铁平衡和血红蛋白在血液透析病人。这双盲、随机、安慰剂对照、单、ascending-dose研究评估静脉注射的药物动力学和安全柠檬酸铁焦磷酸在48健康iron-replete科目(药物,n = 36;安慰剂,n = 12)。单剂量的2.5,5.0,7.5,或10毫克的柠檬酸铁焦磷酸或安慰剂管理超过4小时,和单剂量的15或20毫克的柠檬酸铁焦磷酸或安慰剂通过静脉输液管理超过12小时。血清总铁(sFetot) transferrin-bound铁(创伤性脑损伤),hepcidin-25,氧化应激和炎症的生物标志物测定使用验证分析。标志着sFetot昼夜变化是安慰剂组受试者中观察到。sFetot和创伤性脑损伤的浓度迅速增加药物管理局后,以最大的血清浓度(Cmax)达到输液结束时。增加baseline-corrected Cmax和曲线下的面积从0到最后的时候可量化的浓度(AUC0-t)剂量比例高达100%的转铁蛋白饱和度。铁被快速清除半衰期1.2 - 2小时(视终端阶段)。从基线血清hepcidin-25浓度没有显著的变化是观察到的注入剂量。 Biomarkers of oxidative stress and inflammation were unaffected. Intravenous doses of ferric pyrophosphate citrate were well tolerated. These results demonstrate that intravenous ferric pyrophosphate citrate is rapidly bound to transferrin and cleared from the circulation without increasing serum hepcidin levels or biomarkers of oxidative stress or inflammation.

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