迟发性运动障碍的随机对照试验的deutetrabenazine: ARM-TD研究。

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费尔南德斯HH,因素SA,豪泽RA, Jimenez-Shahed J,帕斯,Jarskog低频,Meltzer HY,伍兹,这时D,勒杜女士,Shprecher博士,戴维斯C,戴维斯博士斯塔姆勒D,安德森柯

迟发性运动障碍的随机对照试验的deutetrabenazine: ARM-TD研究。

神经学。2017年5月23日,88 (21):2003 - 2010。doi: 10.1212 / WNL.0000000000003960。Epub 2017年4月26日。

PubMed ID

28446646 (在PubMed

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文摘

目的:确定deutetrabenazine用于治疗的有效性和安全性迟发性运动障碍(TD)。方法:一百一十七例中度到重度的TD收到deutetrabenazine或安慰剂在这个随机、双盲、多中心试验。合格标准包括异常非随意运动规模(目标)> / = 6分的盲法评估中心视频评级,稳定稳定的精神疾病,精神药物治疗。主要终点是目标分数的变化从基线到第12周。二次端点包括治疗成功率在第12周的临床变化的全球印象(CGIC)和病人全球的变化。结果:主要终点,deutetrabenazine显著降低目标分数从基线到第12周与安慰剂(最小二乘均值(标准误差)-3.0(0.45)和-1.6 (0.46),p = 0.019)。治疗成功CGIC (48.2% vs 40.4%)青睐deutetrabenazine但不显著。Deutetrabenazine和安慰剂组显示低利率的精神不良事件:焦虑(3.4% vs 6.8%),抑郁情绪/抑郁(1.7% vs 1.7%),与自杀意念(分别为0%和1.7%)。此外,在帕金森症没有恶化,以统一帕金森病评定量表衡量电机内部氧化物,也指出从基线到第12周组。结论:患者TD, deutetrabenazine耐受性良好,显著降低异常运动。 CLASSIFICATION OF EVIDENCE: This study provides Class I evidence that in patients with TD, deutetrabenazine reduces AIMS scores.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Deutetrabenazine