EMD72000二期试验(matuzumab),人性化anti-EGFR单克隆抗体,患者platinum-resistant卵巢癌和原发性腹膜恶性肿瘤。

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Seiden MV,伯哈,Matulonis U,大厅JB,阿姆斯特朗DK,尔J,韦伯JD, Muggia F

EMD72000二期试验(matuzumab),人性化anti-EGFR单克隆抗体,患者platinum-resistant卵巢癌和原发性腹膜恶性肿瘤。

Gynecol杂志。2007年3月,104(3):727 - 31所示。Epub 2006年11月28日。

PubMed ID
17126894 (在PubMed
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文摘

目的:本研究的主要目标是确定的速度响应matuzumab复发患者,EGFR-positive卵巢或原发性腹膜癌。次要终点包括安全性和耐受性、肿瘤进展时间,响应时间和总生存期。方法:多机构研究单臂II期临床试验。结果:筛选75名女性的研究中,37被录取和治疗。对待病人人口的年龄中位数是58年,之前,大多数病人有超过四行化疗。治疗耐受良好,最常见的毒性是一个星座的皮肤毒性,包括皮疹,粉刺,皮肤干燥,甲沟炎,以及头痛、疲劳、和腹泻。严重不良事件非常罕见但包含一个单一的事件可能是药物相关的胰腺炎。所有患者治疗完成,收到1到30的matuzumab注资。没有正式的反应(RR = 0%, 95%置信区间CI: 0 - 9.5%),尽管7例(21%)在治疗3个月以上稳定的疾病。结论:Matuzumab剂量和进度选择是良好的耐受性。 In this population of very heavily pretreated patients with epithelial ovarian and primary peritoneal malignancies, there was no evidence of significant clinical activity when matuzumab was administered as monotherapy.

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