比较评价[(99米)tc] tilmanocept在乳腺癌患者前哨淋巴结映射:两个三期试验的结果。
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比较评价[(99米)tc] tilmanocept在乳腺癌患者前哨淋巴结映射:两个三期试验的结果。
河南安杂志。2013;8月20 (8):2590 - 9。doi: 10.1245 / s10434 - 013 - 2887 - 8。Epub 2013年3月17日。
- PubMed ID
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23504141 (在PubMed]
- 文摘
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背景:前哨淋巴结(SLN)手术在世界范围内用于分期乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫后,帮助限制。((99米)Tc) Tilmanocept是小说receptor-targeted放射性药物的评价在2非盲、非随机化,within-patient,第三阶段试验旨在评估淋巴映射性能。方法:总共有13个中心贡献了148乳腺癌患者。每个病人收到(99米)Tc tilmanocept和至关重要的蓝色染料(VBD)。淋巴结识别处理放射性和/或蓝色染色被切除,病理组织检查。主要终点,一致性(下边界设置点90%),由VBD节点检测到的比例,tilmanocept Tc(99米)。结果:共有13个中心贡献了148患者注射了两个代理。术中207 209个节点检测到VBD也检测到((99米)Tc) tilmanocept和合率为99.04% (p < 0.0001)。((99米)Tc) tilmanocept发现共有320个节点,其中207(64.7%)被VBD检测。((99米)Tc) Tilmanocept发现至少1 SLN在更多的病人(146)比VBD (131, p < 0.0001)。 In 129 of 131 patients with >/=1 blue node, all blue nodes were radioactive. Of 33 pathology-positive nodes (18.2 % patient pathology rate), [(99m)Tc]tilmanocept detected 31 of 33, whereas VBD detected only 25 of 33 (p = 0.0312). No pathology-positive SLNs were detected exclusively by VBD. No serious adverse events were attributed to [(99m)Tc]tilmanocept. CONCLUSION: [(99m)Tc]Tilmanocept demonstrated success in detecting a SLN while meeting the primary endpoint. Interestingly, [(99m)Tc]tilmanocept was additionally noted to identify more SLNs in more patients. This localization represented a higher number of metastatic breast cancer lymph nodes than that of VBD.
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