止血功效、安全性和药物动力学的血管性血友病因子重组严重血管性血友病。

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吉尔JC, Castaman G, Windyga J, Kouides P,情景不禁啜泣,Leebeek弗兰克-威廉姆斯,Obermann-Slupetzky O,查普曼M,弗里奇年代,奶油蛋白甜饼BG, Presch我Ewenstein B

止血功效、安全性和药物动力学的血管性血友病因子重组严重血管性血友病。

血。2015年10月22日,126(17):2038 - 46所示。doi: 10.1182 / - 2015 - 02 - 629873血。Epub 2015年8月3。

PubMed ID

26239086 (在PubMed

]

文摘

这第三阶段试验的安全性和止血疗效评估一个重组血管性血友病因子(rVWF)治疗出血的严重血管性血友病(血管性血友病)。rVWF最初一起管理重组因子(rFVIII),随后,只要止血VIII因子活动(FVIII: C)水平。药物动力学(PK)在随机交叉设计评估(rVWF vs rVWF: 50岁rFVIII IU VWF:瑞斯西丁素代数余子式活动[有数]/公斤)。所有治疗出血控制出血(N = 192出血在22个科目)被评为良好或优秀(96.9%优秀;61 119 122小,59温和,和6 7主要出血)的分制评分(4 = 1 =没有一个优秀的)。一个注入是有效的在81.8%的出血。治疗成功,定义为对象的数量平均疗效指数< 2.5,是100%。的PK rVWF不会受到rFVIII(意味着VWF:有数终端半衰期:rVWF rVWF 21.9小时和19.6小时:rFVIII)。FVIII: C含量迅速增加后独自rVWF,止血水平实现灌注后6小时,持续72小时内。八个不良事件(AEs; 6 nonserious AEs in 4 subjects and 2 serious AEs [chest discomfort and increased heart rate, without cardiac symptomatology] concurrently in 1 subject) were associated with rVWF. There were no thrombotic events or severe allergic reactions. No VWF or FVIII inhibitors, anti-VWF binding antibodies, or antibodies against host cell proteins were detected. These results show that rVWF was safe and effective in treating bleeds in VWD patients and stabilizes endogenous FVIII : C, which may eliminate the need for rFVIII after the first infusion. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT01410227.

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药物

Vonicog阿尔法

血管性血友病因子人类

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
血管性血友病因子人类	凝血因子八世	蛋白质	人类	是的	航空公司 稳定	细节
血管性血友病因子人类	胶原蛋白alpha - (I)链	蛋白质	人类	是的	粘结剂	细节
Vonicog阿尔法	凝血因子八世	蛋白质	人类	是的	稳定	细节
Vonicog阿尔法	胶原蛋白alpha - (I)链	蛋白质	人类	是的	粘结剂	细节