针对对与ibrutinib杀人案在复发或难治性套细胞淋巴瘤。
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王毫升,统治年代,马丁P,异教徒,奥尔R,卡尔BS, Jurczak W,阿德瓦尼RH, Romaguera我,威廉姆斯,我的红领巾JC, Chmielowska E,雷德福J, Stilgenbauer年代,Dreyling M, Jedrzejczak WW,约翰逊P, Spurgeon SE,李L, L, Newberry K, Ou Z,程N,方B, McGreivy J,克洛F,车JJ, Chang,博普雷DM, Kunkel洛杉矶,布卢姆KA
针对对与ibrutinib杀人案在复发或难治性套细胞淋巴瘤。
郑传经地中海J。2013年8月8日,369 (6):507 - 16。doi: 10.1056 / NEJMoa1306220。Epub 2013年6月19日。
- PubMed ID
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23782157 (在PubMed]
- 文摘
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背景:布鲁顿的酪氨酸激酶(对)杀人案是中介的b细胞受体信号通路与b细胞癌症的发病机理。ibrutinib在第一阶段的研究,对抑制剂杀人案,显示抗癌活性在几种类型的非霍奇金淋巴瘤,包括套细胞淋巴瘤。方法:在这第二阶段的研究中,我们研究了口服ibrutinib,剂量为560毫克,111年复发或难治性患者套细胞淋巴瘤。患者注册分为两组:那些先前收到了至少2周期治疗血液病中的作用和那些收到小于2完成周期或之前没有收到任何bortezomib治疗血液病中的作用。主要终点是整体回应率。次要终点是反应的持续时间,无进展生存,整体生存,和安全。结果:平均年龄是68年,86%的患者有中度风险或高风险套细胞淋巴瘤临床预后因素。病人收到平均三个前治疗。最常见的治疗相关的不良事件是轻度或中度腹泻、疲劳和恶心。三年级或更高的血液事件是罕见的,包括中性粒细胞减少(16%的患者),血小板减少症(11%),和贫血(10%)。 A response rate of 68% (75 patients) was observed, with a complete response rate of 21% and a partial response rate of 47%; prior treatment with bortezomib had no effect on the response rate. With an estimated median follow-up of 15.3 months, the estimated median response duration was 17.5 months (95% confidence interval [CI], 15.8 to not reached), the estimated median progression-free survival was 13.9 months (95% CI, 7.0 to not reached), and the median overall survival was not reached. The estimated rate of overall survival was 58% at 18 months. CONCLUSIONS: Ibrutinib shows durable single-agent efficacy in relapsed or refractory mantle-cell lymphoma. (Funded by Pharmacyclics and others; ClinicalTrials.gov number, NCT01236391.)
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