克瑞翁(胰脂肪酶延缓释放胶囊)治疗外分泌胰腺功能不全。

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库恩RJ, Gelrud Munck,卡拉

克瑞翁(胰脂肪酶延缓释放胶囊)治疗外分泌胰腺功能不全。

副词。2010年12月,27 (12):895 - 916。doi: 10.1007 / s12325 - 010 - 0085 - 7。Epub 2010年11月15日。

PubMed ID

21086085 (在PubMed

]

文摘

外分泌胰腺功能不全(EPI)与条件包括囊性纤维化(CF),慢性胰腺炎(CP)和胰腺手术(PS)。症状包括消化不良、营养不良、体重减轻、肠胃气胀和脂肪痢。胰酶替代疗法(PERT)是EPI的标准治疗;监管在许多国家,最近在美国之后,美国FDA授权PERT制造商提交新药申请。胰脂肪酶延缓释放胶囊(克瑞翁(R),雅培,玛丽埃塔,乔治亚州,美国)自1984年以来一直在欧洲,在美国自1987年以来;一个新配方是第一个大胆的在2009年在美国获得批准。克瑞翁的疗效和安全性已在双盲、随机、安慰剂对照试验CF患者> / = 7岁和CP患者或post-PS。数据持续展示更好的脂肪和氮吸收与克瑞翁和安慰剂,改善临床症状,大便频率,和体重。此外,克瑞翁的临床疗效和安全性已被证明在非盲研究幼儿CF(1个月至6岁),控制脂肪吸收不良和临床症状的控制。最常报道的不良事件(AEs)与大胆的胃肠道功能紊乱和皮肤过敏反应。 In clinical studies, CREON was well tolerated with very few withdrawals due to AEs and a low frequency of AEs judged treatment related, regardless of patient age. To further support the known safety profile of PERT, all manufacturers are required to investigate risk factors for fibrosing colonopathy, a rare gastrointestinal complication of CF, and the theoretical risk of viral transmission from porcine-derived PERT products. Together, the clinical study data and wealth of clinical experience suggest that CREON is effective and safe in patients with EPI regardless of etiology, with a very favorable risk-benefit profile.

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药物

胰脂肪酶