一个随机、双盲、安慰剂对照试验Ad5FGF-4基因疗法及其对稳定性心绞痛患者心肌灌注的影响。

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笑容CL,沃特金斯兆瓦,Mahmarian JJ, Iskandrian AE,条JJ, Marrott P,普拉特C, N。克莱曼

一个随机、双盲、安慰剂对照试验Ad5FGF-4基因疗法及其对稳定性心绞痛患者心肌灌注的影响。

J科尔心功能杂志。2003年10月15日,42 (8):1339 - 47。

PubMed ID

14563572 (在PubMed

]

文摘

目的:本研究的主要目标是确定内管理adenoviral纤维母细胞生长因子基因(Ad5FGF-4)与安慰剂比较,可以改善心肌灌注。背景:动物实验和观察的临床研究表明改善缺血性心肌灌注的使用基因编码血管生成生长因子;然而,在人类缺乏随机、双盲数据。方法:我们进行了一个随机、双盲、安慰剂对照试验的冠脉内注射10 (10)adenoviral粒子含有纤维母细胞生长因子的基因编码(Ad5FGF-4)来确定影响心肌灌注。稳定性心绞痛患者52和可逆缺血组成> 9%的左心室腺苷单光子发射计算机断层扫描(SPECT)成像是随机的基因疗法(n = 35)或安慰剂(n = 17)。,临床随访和51例(98%)患者接受了第二个腺苷SPECT扫描后8周。结果:总体(n = 52),平均总灌注缺损在基线的32.4%左心室大小,疤痕可逆缺血为20%和12.5%。在八周,Ad5FGF-4注射导致显著减少缺血性缺陷大小(相对绝对4.2%,21%;p < 0.001)和安慰剂治疗患者没有改善(p = 0.32)。尽管Ad5FGF-4之间可逆灌注缺陷尺寸的变化和安慰剂不显著(4.2%比1.6%,p = 0.14),当一个局外人排除观察显著差异(4.2%比0.8%,p < 0.05)。 Ad5FGF-4 was well tolerated and did not result in any permanent adverse sequelae. CONCLUSIONS: Intracoronary injection of Ad5FGF-4 showed an encouraging trend for improved myocardial perfusion; however, further studies of therapeutic angiogenesis with Ad5FGF-4 will be necessary.

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药物

Alferminogene tadenovec