影响Ad5FGF-4心绞痛患者:一个汇集AGENT-3和AGENT-4试验的数据分析。

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亨利TD,笑容CL,沃特金斯MW, Dib N, Barbeau G, Moreadith R, Andrasfay T,断RL

影响Ad5FGF-4心绞痛患者:一个汇集AGENT-3和AGENT-4试验的数据分析。

50 J科尔心功能杂志。2007年9月11日;(11):1038 - 46。Epub 2007年8月24日。

PubMed ID

17825712 (在PubMed

]

文摘

目的:本研究的目的是探讨血管生成基因治疗的效果。背景:临床前研究冠脉内Ad5FGF-4管理局(alferminogene tadenovec, Generx, Berlex生物科学,里士满,加利福尼亚州)建议它可以诱导血管生成,并提供一个新的临床慢性心绞痛的治疗方法。两个初步临床试验证明,它可以改善运动跑步机测试(ETT)时间和心肌灌注。代理(血管生成基因疗法)3和4试验的低和高剂量的Ad5FGF-4慢性心绞痛开始在美国和其他国家,招收了532名患者在一项随机,双盲,安慰剂对照的方式。这两项研究时停止临时AGENT-3试验分析表明,主要终点从基线在12周总ETT时间不会达到意义。方法:我们进行了一个集中的数据分析2几乎相同的试验调查可能的治疗效果在指定子组的主要和次要终点。结果:安慰剂的效果是大不不同于男性的积极治疗,但女性的安慰剂效应可以忽略不计,治疗效果明显大于安慰剂。我们发现一个重要的,性别的有益效果Ad5FGF-4总ETT时间,时间1毫米st段抑郁,心绞痛,和加拿大心血管社会阶级女性。这是第一个临床报告的心脏血管生成治疗反应的性别差异。结论:观察到的潜在重要性性别血管生成反应的临床治疗难治性心绞痛是实质性的和值得进一步调查。 (Efficacy and Safety of Intracoronary Ad5FGF-4 in Patients With Stable Angina; http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00346437; NCT00346437) (Safety and Efficacy of Intracoronary Ad5FGF-4 in Patients With Stable Angina [AGENT-4]; http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00185263; NCT00185263) (AWARE; http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT000438867; NCT000438867).

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Alferminogene tadenovec