阴茎的安全性和可接受性的应用2候选人局部杀菌剂:BufferGel和PRO 2000凝胶:3随机试验在健康低风险和艾滋病毒阳性的男性。

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老感觉,卡拉汉MM, CK,莫克丐F, Coletti, Profy, Moench TR, Soto-Torres勒,波因德克斯特三世,Frezieres RG,沃尔什TL,凯莉CW,理查森BA,塞勒姆·范·Damme L CL

阴茎的安全性和可接受性的应用2候选人局部杀菌剂:BufferGel和PRO 2000凝胶:3随机试验在健康低风险和艾滋病毒阳性的男性。

J Acquir免疫Defic Syndr。2003年8月1;33 (4):476 - 83。

PubMed ID

12869836 (在PubMed

]

文摘

目的:评估阴茎BufferGel应用的安全性和可接受性(ReProtect,巴尔的摩,马里兰州)和PRO 2000凝胶(Indevus制药,列克星敦,MA)与安慰剂相比,在低风险的性禁欲的男人和艾滋病毒阳性性禁欲的男人。设计:七十二名健康低风险(36割礼)和25岁的男性hiv阳性男性(12割礼)参加3双盲单中心研究如下:36低风险研究BufferGel和k - y啫喱(McNeil-PPC斯基尔曼,新泽西)安慰剂;36低风险的男性研究PRO 2000安慰剂凝胶和车辆;和25个hiv阳性男性BufferGel的交叉研究,涂PRO 2000凝胶,果冻的安慰剂。方法:参与者应用产品连续7天的阴茎,不停地学习日记,然后采访和调查。尿白细胞酯酶检测炎症了。结果:无严重不良事件(AEs)或尿道炎症检测。在使用BufferGel, 3低风险的男性(13%)6 AEs和2 3 AEs hiv阳性男性(8%)。在使用PRO 2000胶,4低风险的男性(17%)6 AEs和1阳性参与者(4%)1 AE。AE率在使用BufferGel和PRO 2000凝胶使用没有显著不同于利率期间观察到的安慰剂。 One low-risk man (4%) would object to his partners using BufferGel and 3 (13%) to PRO 2000 Gel. Two HIV-positive men (8%) reported they would object to partners using either BufferGel or PRO 2000 Gel. CONCLUSIONS: Daily application of BufferGel and PRO 2000 Gel directly to the penis consecutively for 7 days was generally safe and well tolerated among healthy low-risk men and HIV-positive men. These microbicides have acceptable safety profiles to proceed with planned phase 3 vaginal microbicide trials.

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