Talactoferrin阿尔法,重组人乳铁蛋白能促进糖尿病神经性溃疡的愈合:1/2期临床研究。

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里昂TE,米勒女士,塞雷娜T,希恩P拉威利L, Kirsner RS,阿姆斯特朗DG,瑞茜,洋基电子战,”

Talactoferrin阿尔法,重组人乳铁蛋白能促进糖尿病神经性溃疡的愈合:1/2期临床研究。

J Surg. 2007年1月,193 (1):49-54。

PubMed ID

17188087 (在PubMed

]

文摘

背景:Talactoferrin阿尔法,一种重组人乳铁蛋白,是一种新型免疫调节蛋白与演示了溃疡愈合动物模型的属性。方法:临床研究1/2 7期临床网站以确定talactoferrin可以改善糖尿病足溃疡患者的伤口愈合。55糖尿病神经性足溃疡患者参与了这二状态的研究。在阶段1中,组,每组3例接受开放的1%,2.5%,或8.5% talactoferrin凝胶每天两次,在序贯设计,其溃疡30天。无药物相关不良事件被发现在任何剂量水平。第二阶段是一个随机、安慰剂对照、单盲研究凝胶的2.5%和8.5%,与病人同样分为3组。结合良好的伤口护理,是每天喝两次局部溃疡治疗12周。主要终点是> = 75%的发生率治疗(相对于基线大小)。结果:在第二阶段的研究中,动力检测安慰剂之间的差异,结合talactoferrin武器和P <。1,会见了主要目标。组收到2.5% (n = 15)和8.5% (n = 15)凝胶两倍> = 75%的发病率减少溃疡大小与安慰剂组(n = 16): 47%, 53%,和25%,分别。 On an intent-to-treat basis, the combination of the 2 active groups when compared with the placebo group showed a strong trend toward statistical significance (P = .09). There were no talactoferrin-related adverse events or laboratory abnormalities. CONCLUSIONS: Topical talactoferrin appears to be safe and well tolerated and improves healing of diabetic neuropathic ulcers.

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Talactoferrin阿尔法