基于模型的群体药代动力学分析Nivolumab实体肿瘤患者。

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王巴贾杰G, X, Agrawal年代,古普塔M,罗伊,冯Y

基于模型的群体药代动力学分析Nivolumab实体肿瘤患者。

CPT Pharmacometrics系统杂志。2017年1月,6 (1):58 - 66。doi: 10.1002 / psp4.12143。Epub 2016年12月26日。

PubMed ID

28019091 (在PubMed

]

文摘

Nivolumab是一个完整的人单克隆抗体,抑制程序性死亡1激活。临床药理学概要的分析了nivolumab人口药物动力学模型,评估了协变量影响nivolumab浓度在1895年病人0.3 - -10.0毫克/公斤nivolumab 11个临床试验。Nivolumab药物动力学是线性时变间隙。一个完整的协变量模型开发评估协变量对药代动力学参数的影响。Nivolumab间隙和体积的分布与体重增加。最终的模型包括基线性能状态(PS)的影响,基线体重,和基线估计肾小球滤过率(eGFR),性别、间隙和种族,影响基线体重和性别分布在中央室的体积。性别、PS、基线表皮生长因子受体、年龄、种族、基线乳酸脱氢酶,轻度肝损害、肿瘤类型、肿瘤负荷,和程序性死亡ligand-1表达式有一个重要的但不是临床相关对nivolumab间隙(< 20%)的影响。

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药物

Nivolumab