第一阶段的药代动力学研究Nivolumab韩国先进的实体肿瘤患者。

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李千瓦,李DH,康JH,乔公园,金SH,香港y, Kim圣哦,DY,爆炸YJ

第一阶段的药代动力学研究Nivolumab韩国先进的实体肿瘤患者。

肿瘤学家。2018年2月,23 (2):155 - e17。doi: 10.1634 / theoncologist.2017 - 0528。Epub 2017 11月20。

PubMed ID

29158363 (在PubMed

]

文摘

nivolumab的教训:这药代动力学研究表明,几乎没有种族差异nivolumab的处理。Nivolumab在韩国病人耐受良好。nivolumab的背景:这个阶段我研究anti-programmed细胞死亡1 (anti-PD-1)单克隆抗体,研究的药物动力学和安全nivolumab韩国先进的实体肿瘤患者。结果与结果相比日本和美国材料与方法:在这个分两部分的研究中,患者接受单剂量nivolumab(1、3和10毫克/公斤;ono - 4538 - 13),随访3周。那些符合要求的标准开始第二部分(ono - 4538 - 14),并得到了在第一部分相同的剂量每2周。结果:6例为每剂水平(n = 18)。意味着消除半衰期的nivolumab群体范围从15.0到19.1天。最大的血清浓度和血清浓度时间曲线下面积增加几乎dose-proportionally剂量从1到10毫克/公斤。药品不良反应(adr);主要是年级/ = 3发生在一个病人(5.6%; pneumonitis). Three patients (16.7%) developed ADRs related to thyroid dysfunction. CONCLUSION: The pharmacokinetic parameters of nivolumab were similar among patients from Korea, Japan, and the U.S. The safety profile was consistent with findings from previous studies.

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药物

Nivolumab