一个阶段我研究的流行性流感减毒活疫苗的安全性和免疫原性重组乙肝表面抗原的免疫刺激性phosphorothioate寡核苷酸佐剂。

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Halperin SA,范巢G,史密斯B,阿布年代,利H, Eiden JJ

一个阶段我研究的流行性流感减毒活疫苗的安全性和免疫原性重组乙肝表面抗原的免疫刺激性phosphorothioate寡核苷酸佐剂。

疫苗。2003年6月2;21(11日):2461 - 7。

PubMed ID

12744879 (在PubMed

]

文摘

某些oligodeoxynuclotides CpG主题提供增强的免疫反应co-delivered抗原。我们进行了第一阶段,盲法,随机研究在健康anti-hepatitis B表面抗原(anti-HBsAg)抗体-成人探索熔池的安全性和免疫原性重组HBsAg加上免疫刺激性DNA序列1018国际空间站(ISS)。四个空间站剂量组每组(N = 12)使用:300,650,1000或3000 microg。为每个组,两个控件收到20 microg HBsAg,两个控制仅接受国际空间站,八个主题收到ISS + 20 microg HBsAg。受试者接受两剂8周。注射部位反应(压痛和肢体运动)更频繁的ISS + HBsAg更高剂量,但主要是温和的和短期的。高anti-HBsAg抗体水平与国际空间站的剂量。4周后第一个剂量,seroprotective效价(> = 10个人/毫升)指出了0,25岁,75年,87.5%的受试者通过增加ISS剂量组(P < 0.05),对于那些收到ISS +表面;1个月后第二次剂量增加至62.5,100年,100年,和100%,分别。几何平均数anti-HBsAg抗体水平增加ISS + HBsAg剂量分别为1.22,5.78,24.75,和206.5 /毫升后第一剂量和65.37、877.6,1545年和3045年个人/毫升后第二个剂量。 We conclude that 1018 ISS+HBsAg was well tolerated and immunogenic in this phase I study in healthy adults and may offer the potential for enhancement of hepatitis B virus (HBV) immunization and protection after one or two doses or in individuals who fail to respond to the standard vaccine regimen.

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药物

iss - 1018