并发阴道咪康唑治疗对吸收的影响和接触Nestorone (R)(醋酸segesterone)和乙炔雌二醇来自避孕阴道环:一项随机、交叉药物之间相互作用研究。
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西蒙斯KB, Kumar N, Plagianos M,罗伯茨K, Hoskin E,汉族L, Alami M,皱纹多的G, Variano B, Merkatz R
并发阴道咪康唑治疗对吸收的影响和接触Nestorone (R)(醋酸segesterone)和乙炔雌二醇来自避孕阴道环:一项随机、交叉药物之间相互作用研究。
避孕措施。2018年3月,97 (3):270 - 276。doi: 10.1016 / j.contraception.2017.10.010。Epub 2017年10月31日。
- PubMed ID
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29097225 (在PubMed]
- 文摘
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目的:评价的影响并发管理三个阴道硝酸咪康唑制剂的吸收和接触Nestorone (R)(醋酸segesterone)和乙炔雌二醇从小说避孕阴道环(NES / EE表格)。研究设计:这是一个非盲、随机、交叉、药物之间相互作用研究在三在健康女性月经周期规律的月经。我们比较系统性接触NES和EE通过确定曲线下的面积(AUC8-21d)与表格和表格咪康唑治疗。三个不同的咪康唑配方(单剂量栓剂,multiple-dose栓剂或multiple-dose奶油)在单剂量接种8天或多个剂量天表格插入后8 - 10。我们评估表格的安全性和耐受性的存在抗真菌的comedication。结果:45参与者被随机分配,29日完成参与。系统性接触NES和EE释放与单个或多个表格增加剂量的咪康唑栓剂但不是multiple-dose奶油。最大的EE AUC8-21d几何平均比率(GMR)为1.67(1.51 - -1.86)单剂量为1.42 (1.21 - -1.66)multiple-dose栓剂。相比之下,系统性接触NES和EE相当有或没有咪康唑霜(gmr和置信区间在0.80到1.25)。不良事件(AEs)类似的表格只有和咪康唑治疗组。 There were no serious treatment-related AEs. CONCLUSIONS: Miconazole vaginal suppositories were associated with increased systemic levels of NES and EE, while systemic exposure with miconazole vaginal cream was comparable to no miconazole exposure. IMPLICATIONS: Coadministration of miconazole suppositories with the investigational NES/EE CVR led to higher systemic exposure of both hormones, while coadministration with miconazole cream did not affect hormone levels. Women utilizing the NES/EE CVR may be advised to use an oral formulation or miconazole cream rather than suppository to treat vaginal candidiasis.
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