连续给药的小说避孕阴道环释放Nestorone (R)和雌二醇:从研究药物动力学研究。
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詹森JT, Edelman AB,陈英航,阿切尔DF, Barnhart KT,托马斯•马伯克AE, Westhoff CL, Wan LS, Sitruk-Ware R, Kumar N, Variano B,快乐无忧的DL
连续给药的小说避孕阴道环释放Nestorone (R)和雌二醇:从研究药物动力学研究。
避孕措施。2018年5月,97 (5):422 - 427。doi: 10.1016 / j.contraception.2018.01.012。Epub 2018 2月2。
- PubMed ID
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29409834 (在PubMed]
- 文摘
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背景:作为项目的一部分开发一种新型estradiol-releasing避孕阴道环(表格),我们评估了药代动力学(PK)的表格发布segesterone醋酸(Nestorone (R) (NES))结合三个不同剂量雌二醇(E2)之一。研究设计:一个前瞻性,双盲,随机,全国范围的研究来评估表格90天,释放NES(200毫克/天)+ E2, 10微克/天,20微克/天或40微克/天在健康生育年龄的女性定期周期。参与者提供血液样本每周两次NES和E2水平在前60天(环1)最后30天(环2)使用。接受正式的PK评估环启动一个子集,戒指交换有限(PK),研究完成。结果:主要招收了197名妇女的研究;22日参加了PK substudy。基线特征主要与PK参与者之间的可比性,平均体重指数25.8公斤/米(2)4.3 (SD)。在PK substudy,所有三个戒指显示类似的NES PK:意思是曲线下的面积(AUC (0 - 72)) 34181 pg *天/毫升;浓度最大(Cmax) 918 pg / mL;最大浓度的时间(达峰时间)3.5 h。E2, Cmax发生在2 h,并明显高于20微克/天环(平均390 pg / mL); 10 mcg/day, 189 pg/mL, p=.003; 40 mcg/day, 189 pg/mL, p<.001), and declined rapidly to
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