随机对照试验口服CGRP怎样受体拮抗剂,mk - 0974年急性治疗偏头痛。
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何鸿燊TW,曼尼克斯路,风扇X, Assaid C, Furtek C,琼斯CJ, CR,拉波波特
随机对照试验口服CGRP怎样受体拮抗剂,mk - 0974年急性治疗偏头痛。
神经学。2008年4月15日,70(16):1304 - 12所示。Epub 2007年10月3。
- PubMed ID
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17914062 (在PubMed]
- 文摘
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目的:确定一个有效的和小说的剂量口服降钙素相关基因肽(CGRP怎样)受体拮抗剂mk - 0974对偏头痛的急性治疗。方法:随机、双盲、与这些相应平行的组织,与两阶段临床试验,自适应,dose-ranging设计。病人分配到治疗中度或严重的偏头痛发作mk - 0974(25、50、100、200、300、400、或600毫克),rizatriptan 10毫克或安慰剂口服。主要终点是缓解疼痛(减少轻微或没有)给药后2小时。二次端点包括疼痛自由2小时,在24小时内持续缓解疼痛。农业协议、失明、自动临时分析用于停止随机化有效剂量更少。结果:最低/自适应研究设计,四个mk - 0974组(25、50、100、200毫克)中断是由于有效性不足。对于剩下的治疗组,估计缓解疼痛的比例为2小时300毫克(n = 38) 68.1%, 400毫克(n = 45) 48.2%, 600毫克(n = 40) 67.5%, rizatriptan 10毫克(n = 34) 69.5%, 46.3%和安慰剂(n = 115)。指定的主要功效假设检验,比较了平均2小时缓解疼痛反应的比例合并后的300年,400年和600毫克mk - 0974组安慰剂显著(P = 0.015)。通常类似的效力模式被其他端点。 MK-0974 was generally well tolerated and there did not appear to be an increase in adverse events with increasing dose. CONCLUSIONS: The novel, orally administered calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist, MK-0974, was effective and generally well tolerated for the acute treatment of migraine.
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