一项单点、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究YKP10A——一种推定的新型抗抑郁药。
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阿姆斯特丹JD，不伦瑞克DJ，亨德特M
一项单点、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究YKP10A——一种推定的新型抗抑郁药。
中华精神病学杂志。2002;26(7):1333-8。
- PubMed ID
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12502022 (PubMed视图]
- 摘要
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背景:YKP10A是一种新型抗抑郁药，可能影响多巴胺神经传递。我们介绍了YKP10A抗抑郁药在重度抑郁症患者中的第一项II期临床试验的结果。方法:这是一项单点、安慰剂对照、剂量范围研究。重度抑郁症患者被随机分配到四种双盲治疗条件中的一种:YKP10A 100-300毫克/天，YKP10A 400-600毫克/天，YKP10A 700-900毫克/天，或安慰剂，为期8周。结果:筛选43例，随机35例。19名患者(54.3%)完成了整个8周的研究。5名接受ykp10a治疗的患者(19%)因不良事件停止治疗。与低剂量(13%)、高剂量(13%)和安慰剂(29%)组相比，中剂量YKP10A组中38%的患者的基线HAM-D17评分降低了50%。在HAM-D28和Montgomery-Asberg抑郁评定量表(MADRS)上，中剂量YKP10A组也出现了类似的无显著性治疗活性“信号”。头痛、紧张、躁动、失眠和胃肠道不适是最常见的副作用。 Two cases of hypomania were observed. LIMITATIONS: This preliminary, single-site study was not powered to detect a statistically significant difference from placebo among treatment groups. CONCLUSION: YKP10A may have antidepressant activity at a daily dose range of 400-600 mg.
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