gti的I / II期研究- 2040和卡培他滨在肾细胞癌患者。

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Stadler WM,德赛AA,奎因DI,布可夫斯基R, Poiesz B, Kardinal CG,刘易斯N, Makalinao,穆雷P,托提调频

gti的I / II期研究- 2040和卡培他滨在肾细胞癌患者。

癌症Chemother杂志。2008年4月,61 (4):689 - 94。Epub 2007年6月14日。

PubMed ID

17569043 (在PubMed

]

文摘

背景:Fluoropyrimidine基础治疗转移性肾癌患者适度活动和核苷酸还原酶的抑制是协同模型系统。gti - 2040是一个20-mer phosphorothioate寡核苷酸互补的核苷酸还原酶的R2组件活动肾癌模型。方法:转移性肾癌患者未经fluoropyrimidine治疗和器官功能正常服用口服卡培他滨880毫克/米(2)每天两次和连续注入gti - 2040从148毫克/米(2)/天21天,每28天周期。第一阶段部分完成后,第二阶段研究部分试图排除零假设10%的反应率和另一个25%的反应率利用α和β错误0.05和0.2,分别。gti - 2040药物动力学和外周单核细胞对核苷酸还原酶表达的影响是评价患者的一个子集。结果:基于一个剂量限制毒性在9个病人在第一阶段,第二阶段进行了部分使用前面建议的185毫克/米(2)/天剂量的gti - 2040。26例患者进入二期部分获得18个完全可评价的反应。只有一个病人,治疗GTI 2040剂量185毫克/米(2)/天的第一阶段部分协议,回应道。gti - 2040毒性和药效与以前报道的结果一致。R2周边单核细胞表达太变量准确的解释。 CONCLUSION: Further study of GTI-2040 and capecitabine in metastatic renal cancer at this dose and schedule is not indicated. Further study is necessary to determine whether lack of activity is due to inadequate target inhibition or inadequate effect of appropriate targeting.

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药物

GTI 2040