药代动力学和安全研究皮下注射每周ING-1人类engineere单克隆抗体针对人类EpCAM在晚期实体肿瘤患者。

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鲍尔RJ高尔年代,德赛K, Bulgaru,伊克巴尔T,斯特BK,金正日G, Kaubisch, Vanhove GF,戈德堡G,摩尼

药代动力学和安全研究皮下注射每周ING-1人类engineere单克隆抗体针对人类EpCAM在晚期实体肿瘤患者。

安10月杂志。2007;18 (10):1704 - 7。Epub 2007年8月9日。

PubMed ID

17693421 (在PubMed

]

文摘

背景:人类engineeredtrade ING-1高亲和性,马克单克隆抗体能识别一个40 kilodalton上皮细胞粘附分子(EpCAM)糖蛋白,在高水平表达最腺癌和免疫疗法是一个有吸引力的目标。方法:ING-1管理在剂量皮下注射每周0.1和2毫克/公斤/周。药代动力学样本在周1和6。结果:14高级耐火材料癌症患者接受了平均6(范围1 - 9)剂量的ING-1。1毫克/公斤,一个62岁的老人与结肠癌发达可逆三年级第三剂量后胰腺炎。他的血浆ING-1水平是类似于其他两个病人给1毫克/公斤。前两个病人在0.6毫克/公斤经历了稳定的疾病在6周。药物水平峰值与剂量和时间增加,表明药物积累与重复给药。低人类反抗体反应在三的13个病人评估和ING-1指向变量的地区。结论:每周ING-1皮下接种在0.6毫克/公斤/周耐受良好,进一步体验在这个剂量是安全的证明。 The risk of pancreatitis and the marginal anti-tumor effect may preclude further monotherapy studies; however, combination studies with chemotherapy are warranted.

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药物

ING-1