Teriflunomide患者复发缓和多发性硬化症的形式。
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陈,de Seze J, Comabella M
Teriflunomide患者复发缓和多发性硬化症的形式。
中枢神经系统药物。2016年1月,30 (1):41-51。doi: 10.1007 / s40263 - 015 - 0299 - y。
- PubMed ID
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26758290 (在PubMed]
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Teriflunomide每日一口服剂,2013年8月以来一直在欧盟许可用于治疗成人患者复发缓和多发性硬化(名RRMS)。最近(2014年9月),欧盟的总结产品特征(SmPC)更新,包括来自患者临床脱髓鞘事件的数据。本文探讨了欧盟SmPC teriflunomide,参照关键临床和处方医生的安全成果和实际问题。在两三期试验(TEMSO和塔)患者的复发形式的女士,teriflunomide 14毫克显著减少了复发年率,证实了残疾的风险发展持续至少12周。磁共振成像(MRI)病变总额,钆增强病变,和独特的活跃的损伤减少TEMSO teriflunomide治疗。在主题研究中,患者第一次临床脱髓鞘事件,teriflunomide治疗显著降低时间第二临床事件(复发)。在临床研究中,teriflunomide一般耐受性良好;不良事件报告> / = 10%的teriflunomide-treated患者腹泻、恶心、增加丙氨酸转氨酶和脱发。数据从临床开发程序支持使用teriflunomide广泛的名RRMS患者。
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