异维甲酸的作用在乙炔雌二醇和炔诺酮的药代学和药效学。
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亨德里克斯CW,杰克逊KA,惠特莫尔E,男女的称号Guidos, Kretzer R,丽丝厘米,沙LP,邱KC,凯伦J,杰尔CB
异维甲酸的作用在乙炔雌二醇和炔诺酮的药代学和药效学。
75年5月,中国新药杂志。2004 (5):464 - 75。doi: 10.1016 / j.clpt.2004.01.003。
- PubMed ID
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15116059 (在PubMed]
- 文摘
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背景:异维甲酸是一种已知的畸胎原,当它规定妇女的生育潜力,必须使用2形式的避孕,通常包括激素避孕。尽管异维甲酸和雌二醇代谢主要由细胞色素P450 (CYP) 3 a4 glucuronidation,潜在的临床药物相互作用,与随后的药效学的影响,没有评估。方法:我们为26个健康女性接受异维甲酸治疗严重,顽固的结节性痤疮,谁正在或计划采取口服避孕药。炔雌醇的药物动力学和炔诺酮(客栈,norethisterone)(昊图公司的组件因为7/7/7;Ortho-McNeil制药公司、美国力登NJ)和口服避孕药药效评估有效性(浓度的血清孕激素、促黄体激素和促卵泡激素)测定在20天6和2单独口服避孕药周期,之前和期间异维甲酸治疗。结果:添加异维甲酸的口服避孕药方案导致小的和不一致的,虽然具有统计学意义(P < .04点),减少炔雌醇的浓度(9%减少血浆浓度时间曲线下的面积从时间0至24小时后剂量6天)和炔诺酮(降低11%最大血浆浓度在20天)。异维甲酸并没有引起任何显著增加药效的标记,尽管多数女性在这些措施有增加。尽管没有异维甲酸(或代谢物)水平之间的相关性和口服避孕药水平(P > . 05),有孕激素水平之间的相关性和口服避孕药水平(P < . 05)。变化大的药代动力学措施(44% - -69%的平均变异系数(每个时间点在研究期间))和药效学措施(64%的平均变异系数为-114%)。一个女人在每个学习阶段,一个之前和一个异维甲酸治疗期间,孕激素高度一致的可能排卵。 No serious or unexpected adverse events were observed. CONCLUSIONS: The small reduction in ethinyl estradiol and norethindrone levels associated with isotretinoin was not associated with any pharmacodynamic changes in our study. The combination of the teratogenic risk of isotretinoin and the large variability of and correlation between oral contraceptive levels and pharmacodynamic measures, however, strongly reinforces the necessity of additional contraceptive methods during concomitant administration of these drugs.
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