Sarecycline的疗效和安全性,一部小说,每日一次,窄谱抗生素治疗中度到重度的面部寻常痤疮:第二阶段的结果,Dose-Ranging学习。
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莱顿JJ, Sniukiene V,伯克博士,Kaoukhov
Sarecycline的疗效和安全性,一部小说,每日一次,窄谱抗生素治疗中度到重度的面部寻常痤疮:第二阶段的结果,Dose-Ranging学习。
J药物北京医学。2018年3月1;17 (3):333 - 338。
- PubMed ID
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29537451 (在PubMed]
- 文摘
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背景:需要新的口服抗生素治疗痤疮和改进安全概要文件和有针对性的抗菌谱。Sarecycline是一本小说,tetracycline-class抗生素专门为粉刺,提供一个窄谱的活动与目前四环素相比,包括对肠道革兰氏阴性细菌活动更少。这第二阶段的研究评估的有效性和安全性三个剂量的sarecycline中度到重度的面部寻常痤疮。方法:多中心、双盲、安慰剂对照研究中,12至45岁的患者被随机分配到每天换一次sarecycline 0.75毫克/公斤,1.5毫克/公斤,3.0毫克/公斤,或安慰剂。功效分析包括改变基线在第12周炎性病变检测不到发炎和迹象计数,使用协方差分析和群体间的比较。安全评估包括不良事件(AEs)、临床实验室、生命体征、心电图和体格检查。结果:总体而言,285名随机患者接受至少一个剂量的药物研究。在第12周,sarecycline 1.5毫克/公斤和3.0毫克/公斤团体证明显著降低炎性病变从基线(分别为52.7%和51.8%)和安慰剂(38.3%;分别为P = 0.02, P = 0.03)。Sarecycline安全和耐受性良好,类似胃肠Sarecycline AE率和安慰剂组。 Vertigo and photosensitivity AEs occurred in less than 1% of patients when pooling sarecycline groups; no vulvovaginal candidiasis AEs occurred. Discontinuation rates due to AEs were low. No serious AEs occurred. CONCLUSION: Once-daily sarecycline 1.5 mg/kg significantly reduced inflammatory lesions versus placebo and was safe and well tolerated with low rates of AEs, including gastrointestinal AEs. Sarecycline 3.0 mg/kg did not result in additional efficacy versus 1.5 mg/kg. Sarecycline may represent a novel, once-daily treatment for patients with moderate to severe acne. It offers a narrow antibacterial spectrum relative to other tetracycline options, which may lead to less selective pressure on enteric Gram-negative bacteria, resulting in less disruption of commensal organisms and less potential for antibiotic resistance.
J药物北京医学。2018;17 (3):333 - 338。
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