一个阶段我研究探讨吸收,药物动力学,排泄[(14)C] Prucalopride在健康志愿者单剂量口服后。

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Flach年代,Scarfe G, Dragone J,丁J,西摩,Pennick M, Pankratz说道T,特洛伊,Getsy J

一个阶段我研究探讨吸收,药物动力学,排泄[(14)C] Prucalopride在健康志愿者单剂量口服后。

其他。2016年9月,38(9):2106 - 15所示。doi: 10.1016 / j.clinthera.2016.08.003。Epub 2016年9月7日。

PubMed ID

27614912 (在PubMed

]

文摘

目的:慢性便秘是一种全球普遍肠胃失调。通常与泻药等药物治疗。新疗法改善胃蠕动包括选择性5 -羟色胺receptor-4兴奋剂prucalopride,这是许可用于治疗成人慢性便秘。本研究的目的是调查的药代动力学性质和排泄prucalopride在健康个体,使用微量轨迹方法与(14)C放射性检测使用液体闪烁计数和加速器质谱分析。方法:这是一个单一的时间段,非盲、非随机化吸收、代谢和排泄的研究(14)C prucalopride。参与者6 18到50岁健康男性。筛选后,参与者被接种一剂[(14)C] prucalopride琥珀酸2毫克(~ 200 nCi)。Postadministration、尿液、粪便和血液样本被收集在一个为期10天的时间。安全性和不良事件数据收集。发现:几乎100%的服用剂量的放射性是恢复,平均(SD)的84.2%(8.88%)恢复在尿液和粪便(1.73%)恢复13.3%。 The mean blood-to-plasma concentration ratio of 1.9 indicated uptake of prucalopride into blood cells. The renal clearance of prucalopride was 17.0 (2.5) L/h, which is higher than the glomerular filtration rate in healthy individuals, suggesting active renal transport of prucalopride. Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported. IMPLICATIONS: Prucalopride was well absorbed and excreted mainly by the kidneys, including both passive and active transporter mechanisms. Quantitative recovery of the radioactive dose was achieved. Consistent with previous studies, prucalopride was generally well tolerated. ClinicalTrials.gov identifier: NCT01807000.

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药物

Prucalopride