结合临床试验结果的HER2 / neu (E75)疫苗预防复发的高危乳腺癌患者:美国军方癌症研究所临床试验研究I-01和I-02组。
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人民通用电气,福尔摩斯JP, Hueman MT,曼蒂EA,阿明,邱年代,Dehqanzada咱,格尼JM,沃尔MM, Ryan GB的CE、Ioannides CG,波尼亚克雷格•D S
结合临床试验结果的HER2 / neu (E75)疫苗预防复发的高危乳腺癌患者:美国军方癌症研究所临床试验研究I-01和I-02组。
癌症研究杂志2008年2月1;14 (3):797 - 803。doi: 10.1158 / 1078 - 0432. - ccr - 07 - 1448。
- PubMed ID
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18245541 (在PubMed]
- 文摘
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用途:E75的免疫原性肽HER2 / neu蛋白,这是在许多乳腺癌患者中。我们已经进行了两个重叠的E75疫苗试验,防止复发node-positive (NP)和淋巴结阴性乳腺癌患者(NN)。实验设计:E75 (HER2 / neu 369 - 377) +粒细胞巨噬细胞集落刺激因子是之前给皮内注射治疗,无病NP乳腺癌患者剂量升级安全试验和NN乳腺癌患者的剂量优化研究。局部和全身毒性监测。免疫反应是评估使用在体外实验和体内dth反应。临床复发病例记录在案。结果:一百八十六名患者参加这两项研究(NP, 95;神经网络,91)。人类白细胞抗原A2 (hla A2)和HLA-A3患者接种疫苗(n = 101),而其他所有人(n = 85)随访前瞻性控制。毒性最小,存在剂量依赖的相关性对疫苗的免疫反应。 Planned primary analysis revealed a recurrence rate of 5.6% in vaccinated patients compared with 14.2% in the controls (P = 0.04) at a median of 20 months follow-up. As vaccine-specific immunity waned over time, the difference in recurrence lost significance at 26 months median follow-up (8.3% versus 14.8%); however, a significant difference in the pattern of recurrence persisted. CONCLUSIONS: E75 is safe and effective in raising a dose-dependent HER2/neu immunity in HLA-A2 and HLA-A3 NP and NN breast cancer patients. More importantly, E75 may reduce recurrences in disease-free, conventionally treated, high-risk breast cancer patients. These findings warrant a prospective, randomized phase III trial of the E75 vaccine with periodic booster to prevent breast cancer recurrences.
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