Fiblast (trafermin)在急性中风:结果European-Australian II期和III期安全性和有效性试验。
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Bogousslavsky J,维克多SJ,萨利纳斯EO Pallay,唐南GA, Fieschi C, Kaste M, Orgogozo JM,查莫罗语,Desmet
Fiblast (trafermin)在急性中风:结果European-Australian II期和III期安全性和有效性试验。
Cerebrovasc说。2002;14 (3 - 4):239 - 51。
- PubMed ID
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12403958 (在PubMed]
- 文摘
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背景:Trafermin(基本成纤维细胞生长因子)已被证明,以减少在急性缺血性中风梗塞体积模型,和促进功能恢复和新的突触形成时给动物脑梗死完成。一项研究在急性中风患者建议trafermin安全和耐受性良好,鉴于在3小时内剂量范围宽。方法和结果:双盲平行组、安慰剂对照试验的一个24小时trafermin静脉输液。病人在中风的症状出现在6 h和基线得分> / = 7在美国国立卫生研究院卒中量表(> / = 2电动机)被随机分配接受静脉注射trafermin 5或10毫克或安慰剂注入24 h。主要功效的结果是一个分类组合Barthel和兰金量表评估的90天。共有286名患者已经进入55网站在11个国家赞助定向招生被阻止,因为临时的功效分析数据预测太小的机会展示统计意义上的好处后,招聘计划中的900名患者。5毫克组显示轻微但无意义的优于安慰剂(或1.2,95%可信区间0.72 - -2.00,p = 0.48);10毫克组显示无意义的缺点(或0.74,95%可信区间0.44 - -1.22,p = 0.24)。死亡率在90天5毫克组17%,10毫克组24%,安慰剂组为18%。治疗trafermin增加白细胞增多,血压下降:从基线收缩压下降意味着在5毫克组19毫米汞柱,22毫米汞柱10毫克组和安慰剂组8毫米汞柱。在事后亚组分析,患者在5毫克组治疗超过5 h后出现症状表现出明显优于安慰剂(或2.1,95%可信区间1.00 - -4.41,p = 0.044; after age adjustment: OR 1.9, 95% CI 0.91-4.13, p = 0.08). CONCLUSIONS: With the proper treatment regimen, trafermin can likely be given safely to stroke patients. The 5-mg dose showed a trend toward a treatment advantage. The ideal time window for this agent may exceed 5 h. This may open new avenues for acute stroke therapy, aiming at enhancing recovery mechanisms rather than immediate neuroprotection.
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