罗非昔布(一种环加氧酶2抑制剂)、布洛芬和安慰剂对骨关节炎患者胃十二指肠黏膜影响的比较:一项随机、双盲、安慰剂对照试验Rofecoxib骨关节炎内镜多国研究小组。

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Hawkey C, Laine L, Simon T, Beaulieu A, Maldonado-Cocco J, Acevedo E, Shahane A, Quan H, Bolognese J, Mortensen E

关节炎。2000年2月;43(2):370-7。

PubMed ID

10693877 (PubMed视图

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摘要

目的:这项随机、双盲研究验证了以下假设:特异性抑制环加氧酶2的药物罗非昔布(rofecoxib)比布洛芬(ibuprofen)引起的胃十二指肠溃疡更少(在多中心试验中)，其副作用与安慰剂相当(在预先指定的分析中将结果与另一项相同设计的试验结合)。方法:775例骨关节炎患者随机接受罗非昔布剂量为25mg或50mg，每日1次，布洛芬800 mg，每日3次，或安慰剂。在6周、12周和24周(积极治疗)通过内窥镜评估胃十二指肠溃疡。主要和次要终点分别是12周和24周时胃十二指肠溃疡的发生率。结果:罗非昔布(25mg或50mg)治疗12周后(分别为5.3%和8.8%对29.2%)或24周后(分别为9.9%和12.4%对46.8%)溃疡发生率显著低于布洛芬(P < 0.001)。在联合分析中，25mg rofecoxib组(4.7%)和安慰剂组(7.3%)的12周溃疡发生率满足预先规定的等效标准。结论:在治疗有效剂量的2-4倍时，罗非昔布比布洛芬引起的内窥镜检查溃疡更少。25mg剂量的Rofecoxib(骨关节炎推荐的最高剂量)满足预先指定的与安慰剂等效的标准。

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药物靶点

药物	目标	种类	生物	药理作用	行动
万	前列腺素G/H合成酶2	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节