rilonacept治疗的长期疗效和安全性的cryopryin-associated定期综合症:72周开放扩展研究的结果。

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霍夫曼嗯,宝座ML,卡特赖特RC, Amar NJ Kivitz AJ,秀Y,温斯坦SP

rilonacept治疗的长期疗效和安全性的cryopryin-associated定期综合症:72周开放扩展研究的结果。

其他。2012年10月,34 (10):2091 - 103。doi: 10.1016 / j.clinthera.2012.09.009。Epub 2012年9月29日。

PubMed ID

23031624 (在PubMed

]

文摘

背景:Cryopyrin-associated周期性综合症(帽)是罕见的,继承了autoinflammatory疾病患者带来相当大的困难。的抑制剂rilonacept已被证明是耐受及有效预防帽症状2关键研究。目的:在这项研究中,的长期影响rilonacept帽症状和改善其安全性和耐受性进行了评估期间延长治疗。方法:患者帽进入72周开放扩展(OLE)后2顺序安慰剂对照III期研究(n = 44),或直接输入OLE (n = 57)。成年人每周收到皮下rilonacept 160毫克,儿科患者接受皮下rilonacept 2.2毫克/公斤,160毫克/星期。安全评估在所有患者,疗效评估使用组合键56位患者的症状评分进行验证。rilonacept治疗后结果:72年至96年周意味着关键症状评分在OLE周72年从2.6减少到0,和平均multisymptom耀斑的天数减少从7.3天(34.8%)从基线值的0.6天(2.9%)在终点。高浓度的炎症标记物(如高sensitivity-C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A、规范化。不良事件是一般轻度至中度,最常见的是注射部位反应和上呼吸道感染。这些事件的发生率相似或低于关键的研究报道。 CONCLUSIONS: Long-term treatment with rilonacept of up to 96 weeks resulted in improvements in clinical signs and symptoms of CAPS and normalized biomarkers of inflammation. Rilonacept exhibited a generally favorable safety and tolerability profile in adult and pediatric patients with CAPS throughout the extended treatment period. ClinicalTrials.gov identifier: NCT 00288704.

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Rilonacept