比较Infasurf (calfactant)和Survanta (beractant)呼吸窘迫综合征的预防和治疗。

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布鲁姆BT,克拉克RH

比较Infasurf (calfactant)和Survanta (beractant)呼吸窘迫综合征的预防和治疗。

儿科。2005年8月,116 (2):392 - 9。

PubMed ID

16061594 (在PubMed

]

文摘

背景:在生物物理和动物试验,Infasurf发展总表面活性剂降低表面张力和恢复活动比Survanta更好。方法:我们进行了2次前瞻性随机蒙面临床试验;1试验使用预防性策略旨在预防呼吸窘迫综合征(预防试验)婴儿出生23周之间,0天,29周,6天的妊娠期,第二个试验治疗策略(治疗试验)用于插管婴儿的出生体重401 - 2000克需要部分灵感氧> 0.4维护> 90%的动脉氧饱和度(或一个动脉/肺泡氧比< 0.2)在任何时间36小时。我们的目的是确定Infasurf (calfactant)比Survanta更有效(beractant)增加患者的比例活着而不是在36周的postmenstrual年龄接受补充氧气。书面通知,需要父母同意,协议是所有参与机构的机构审查委员会批准。表面活性剂的剂量是4毫升/公斤(100毫克/公斤)Survanta和3毫升/公斤(105毫克/公斤)Infasurf试验。分配的药物吸入2蒙面注射器和由卫生保健专业人士,在大多数情况下,并不直接负责照顾病人。最多3重复治疗,至少6小时,被允许如果> 0.30的新生儿所需的部分灵感氧气来维持动脉氧饱和度> 90%(或一个动脉/肺泡氧比0.33)和婴儿仍然插管呼吸窘迫综合征。结果:试验都停止不符合招生目标后32个月招聘期。在决定结束招聘临时的分析治疗后审判。 We enrolled 749 infants in the prophylaxis trial and 1361 infants in the treatment trial. The primary outcome (alive and not receiving supplemental oxygen at 36 weeks' postmenstrual age) rate in the prophylaxis trial was 52.1% for group 1 and 52.4% for group 2. In the treatment trial, the primary outcome rate was 58.7% in group 1 and 56.8% in group 2. Based on sample-size requirements for a conclusion of similarity, and the lack of statistical significance to the differences noted in the primary outcome, we have chosen not to break the investigator blind but to report the results as groups 1 and 2. CONCLUSION: Early trial closure prevents us from either accepting or rejecting our null hypothesis.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Calfactant