氯甲咪唑在缺血性、出血性和t-PA治疗中风中的急性中风研究:美国和加拿大III期试验设计
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Lyden PD, Ashwood T, Claesson L, Odergren T, Friday GH, Martin-Munley S
氯甲咪唑在缺血性、出血性和t-PA治疗中风中的急性中风研究:美国和加拿大III期试验设计
脑卒中脑血管杂志1998 11 - 12;7(6):435-41。
- PubMed ID
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17895123 (PubMed视图］
- 摘要
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氯甲咪唑是一种具有镇静特性的药物，在脑缺血的实验室研究中有效。一项大型欧洲多中心临床试验显示，氯甲咪唑治疗急性脑卒中患者总体上无益处，但亚组分析表明，大面积梗死患者可能受益于治疗。为了证实这一初步发现，我们设计了CLASS-IHT，即克氯甲唑用于缺血性、出血性和TPA治疗患者的急性卒中研究，在北美进行。出现症状后12小时内出现大面积脑梗死的患者符合条件。患者将在24小时内随机接受68 mg/kg氯甲咪唑或对照，使用基于第一次试验中测量的药代动力学的给药方案。结局评估包括卒中规模、Barthel指数和病变体积。正在计划对卫生经济结果进行另一项研究。i类药物的主要终点为中风后90天的Barthel指数。总共1200名患者将被随机分配到CLASS-I，在仅安全的试验中，200名脑出血患者将被随机分配到CLASS-H，另外100至200名患者将被随机分配到CLASS-T。本文介绍了所有三项研究方案的细节。
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