出现- 0007的一个阶段我研究重组osteoprotegerin构造,多发性骨髓瘤患者或乳腺癌骨转移相关。

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出现- 0007的一个阶段我研究重组osteoprotegerin构造,多发性骨髓瘤患者或乳腺癌骨转移相关。

癌症。2003年2月1日,97 (3):887 - 92。

PubMed ID
12548591 (在PubMed
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背景:Osteoprotegerin功能(功能)是一个诱饵受体配体(OPGL),或NF-kappaB配体受体激活剂(RANKL)。RANKL /等级交互终端破骨细胞的分化和激活是很重要的。在RANKL绑定,破骨细胞的分化和激活功能块。出现- 0007是一个功能重组构建发达的作为一个潜在的治疗骨病治疗代理。方法:随机、双盲、double-dummy active-controlled,单剂量,剂量升级研究确定的安全性和对骨吸收的影响出现多发性骨髓瘤患者- 0007 (n = 28)或乳腺癌放射检查确诊的溶解性(n = 26)与骨骼病变。病人被随机分配(3:1比例)接受单剂量的出现- 0007(皮下注射(SC))或磷酸盐(90毫克静脉注射)和56天的随访。药物或其他影响骨代谢疾病和化疗剂量后28天内排除标准。生物的活动出现- 0007的测量评估代理标记的骨吸收,尿键的胶原蛋白(NTX)。结果:0007年出现了快速、持续、剂量依赖性降低NTX /肌酐水平,至少与磷酸盐的剖面观察。四个严重不良事件报告,三个乳腺癌患者:左股骨骨折(磷酸盐,考虑不相关),极度疲劳(0.3毫克/公斤出现- 0007,被认为是不相关的),和充血性心力衰竭(1.0毫克/公斤出现- 0007,被研究者认为是可能与阿霉素和放射治疗); one event occurred in a multiple myeloma patient: Herpes zoster (pamidronate, considered unrelated). Two multiple myeloma patients (1.0 mg/kg AMGN-0007) had albumin-adjusted serum calcium levels of 1.9 mmol/L on Day 8 but without clinical symptoms. CONCLUSIONS: A single SC dose of AMGN-0007 suppressed bone resorption as indicated by a rapid, sustained, and profound decrease of urinary NTX/creatinine in multiple myeloma and breast carcinoma patients. Changes were comparable to those with pamidronate. AMGN-0007 was well tolerated.

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