desvenlafaxine短期疗效和安全性的随机、安慰剂对照研究准更年期和绝经后妇女的重度抑郁症。
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Kornstein SG,江泽民Q, Reddy年代,Musgnung JJ, Guico-Pabia CJ
desvenlafaxine短期疗效和安全性的随机、安慰剂对照研究准更年期和绝经后妇女的重度抑郁症。
中国精神病学。2010年8月,71 (8):1088 - 96。doi: 10.4088 / JCP.10m06018blu。
- PubMed ID
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20797382 (在PubMed]
- 文摘
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背景:重度抑郁症的风险(MDD)绝经期期间增加。尽管如此,没有大,安慰剂对照研究前瞻性评估抗抑郁药的疗效在准更年期或绝经后妇女。这个随机、双盲、安慰剂对照试验评估的短期疗效和安全性desvenlafaxine(管理desvenlafaxine琥珀酸)与DSM-IV-defined MDD准更年期和绝经后的妇女。方法:387名围绝经期抑郁和40到70岁的绝经后妇女被随机分配到安慰剂或desvenlafaxine(100或200 mg / d的自由裁量权调查员)在一个8周,flexible-dose试验从2006年9月到2008年6月进行。主要疗效变量是改变从基线测量表汉密尔顿抑郁量表总分(HDRS(17)),分析了使用mixed-effects模型进行重复测量分析。在整个审讯过程中安全数据收集。结果:减少调整HDRS17总分从基线到第八周(意思是每日剂量滴定后,162 - 176 mg / d)也显著大于对desvenlafaxine(-12.64)与安慰剂比较(-8.33;P <措施)。观察统计分离安慰剂1和持续8周。准更年期和绝经后组取得了显著减少使用hdr拍摄,(17)总分desvenlafaxine治疗(P = .003准更年期; postmenopausal, P < .001). Response (58.6%) and remission (38.2%) rates were significantly higher for desvenlafaxine compared with placebo (31.6% [P < .001] and 22.4% [P = .008], respectively). In all, 19/256 (7.4%) desvenlafaxine-treated patients and 4/125 (3.2%) placebo-treated patients discontinued due to adverse events. Treatment-emergent adverse events were reported by 94/125 (75.2%) placebo-treated patients and 218/256 (85.2%) desvenlafaxine-treated patients. CONCLUSIONS: Short-term treatment with desvenlafaxine was effective and generally well tolerated in perimenopausal and postmenopausal women with MDD. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00369343.
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