Plerixafor g - csf和安慰剂,g - csf动员自体干细胞移植的造血干细胞多发性骨髓瘤患者。

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DiPersio摩根富林明,Stadtmauer EA, Nademanee失物,僵硬的PJ,考夫曼JL Maziarz RT,用软管冲洗C, Fruehauf年代,霍维茨M,库珀D,布拉杰G, Calandra G

Plerixafor g - csf和安慰剂,g - csf动员自体干细胞移植的造血干细胞多发性骨髓瘤患者。

血。2009年6月4日,113 (23):5720 - 6。doi: 10.1182 / - 2008 - 08 - 174946血。Epub 2009 4月10。

PubMed ID
19363221 (在PubMed
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这一阶段3、多中心、随机(1:1),双盲,安慰剂对照研究评估的安全性和有效性plerixafor粒细胞集落刺激因子(g - csf)动员造血干细胞在多发性骨髓瘤患者。患者接受g - csf (10 microg /公斤)皮下注射每日8天。从第四天开始每天和持续4天,患者接受要么plerixafor (240 microg /公斤)或安慰剂皮下注射。从第五天开始,病人开始每日apheresis长达4天或者直到超过或等于6 x 10 (6) CD34(+)细胞收集/公斤。收集的主要终点是患者的比例超过或等于6 x 10 (6) CD34(+)细胞/公斤aphereses小于或等于2。总共有106 148名(71.6%)患者的plerixafor集团和53的154名(34.4%)患者安慰剂组会见了主要终点(P <措施)。共在一apheresis plerixafor-treated病人达到了目标的54%,而56%的接受安慰剂的病人需要4 aphereses达到目标。最常见的不良事件相关plerixafor胃肠道功能紊乱和注射部位反应。Plerixafor和g - csf耐受性良好,和更多病人收集的最优CD34(+)细胞移植前与g - csf /公斤目标。本研究是在www.clinicaltrials.gov上注册# NCT00103662。

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